오름테라퓨틱이 항체-분해약물 접합체(DAC) 신약 후보물질 'ORM-1153'의 미국 임상에 본격 착수한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 연내 첫 환자 투여에 나선다. 오름테라퓨틱은 FDA가 ORM-1153의 임상 1상 IND를 승인했다고 23일 밝혔다. 이번 승인에 따라 재발성·불응성 급성골수성백혈병(AML) 및 기타 혈액암 환자를 대상으로 올 연말까지 최초 인체 투여 임상을 시작할 계획이다. ORM-115
신라젠이 오는 6월 12일부터 15일(이상 현지시간)까지 나흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회 'EHA 2025'에 항암제 BAL0891 연구 두 건이 발표 연구로 채택됐다고 8일 밝혔다. 신라젠이 글로벌 혈액학회 무대에 서는 것은 이번이 처음이다. 신라젠은
신라젠은 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상에 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터를 포함해 미국 5개 기관과 한국 1개 기관이 참여한다고 3일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험 등록 사이트에 이들 참여기관을 등재했다. BAL0891은
파로스아이바이오가 유럽의약품청(EMA)에 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 PHI-101의 희귀의약품 지정(ODD) 신청서를 제출했다고 28일 밝혔다. 이번 ODD 신청으로 PHI-101의 글로벌 상업화 가능성을 타진한다. PHI-101은 인공지능(AI) 신약개발 플