식품의약품안전처가 올해 초 개정된 두 건의 의료기기법 시행에 필요한 세부사항을 담은 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고한다고 29일 밝혔다. 6월 9일까지 의견을 접수한다. 이번 개정 시행령은 의료기기의 날 행사·교육··홍보 등 세부사업 근거를 마련했다. 식약처는 국내

2025-04-29 10:03

식품의약품안전처가 1일 의료기기법 시행규칙 개정안을 공포했다. 첨단기술을 적용한 신개발의료기기의 개발 촉진과 맞춤형 허가·심사 지원 방안 마련에 초점을 맞췄다. 신개발의료기기는 이미 허가받은 제품과 비교해 작용원리, 성능·사용 목적, 원재료, 사용방법 중 하나 이상이

2025-04-01 14:33