바이오의약품 개발기업 알테오젠(대표 박순재)이 위암 치료제로 미국 의료시장에 진출한다.
알테오젠은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발한 위암·유방암치료제(ALT-P7)를 위암치료제 희귀의약품으로 등록했다고 2일 밝혔다.
ALT-P7은 항암 항체치료제인 허셉틴을 이용한 항체 약물 접합체다. 국내에서는 지난해 식품의약품안전처 승인을 획득, 유방암 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 또 동물실험으로 위암 치료제 가능성을 확인, 위암 환자 임상도 추진할 계획이다.
미국 식품의약국은 희귀의약품 지정으로 희귀 난치병 치료제 개발을 지원하고 있다. 임상 후 허가를 얻으면 7년간 시장독점권을 인정하고, 임상시험 연구비용 세금 50% 감면, 신속·우선심사, 신약승인 심사비용 면제 등 혜택을 제공한다.
알테오젠은 이번 희귀의약품 등록을 계기로 미국 위암치료제 시장 진출을 가속화 할 계획이다.
이민석 알테오젠 이사는 “ALT-P7의 미 FDA 희귀의약품 지정을 통해 뚜렷한 치료제가 없는 위암 치료제 분야에 획기적인 전기를 마련할 수 있을 것”이라고 설명했다.
충청=강우성기자 kws9240@etnews.com