삼성바이오에피스는 오는 30일부터 내달 3일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국 안과학회(AAO) 연례 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 SB15(성분명 애플리버셉트) 임상 데이터를 첫 공개한다고 밝혔다.
SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스 바이오시밀러)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다.
회사가 제출한 초록에 따르면 치료 후 8주차의 환자들의 기준 시력 대비 최대 교정시력(BCVA)은 기준 시력 대비 SB15가 6.7글자, 오리지널 의약품이 6.6글자 향상됐으며 두 군 간의 차이는 동등성 기준을 만족했다. 기타 2차 유효성 평가 지표 및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성 또한 두 의약품 처방군에서 동등한 것으로 나타났다.
삼성바이오에피스 관계자는 “금번 연구 결과 발표를 통해 바이오의약품 개발 역량을 다시 한번 입증할 수 있게 됐다”며 “당사 제품을 통한 치료 기회를 더욱 확대해 안과질환 치료제 바이오시밀러 업계 선도 기업으로 성장하겠다”고 말했다.
정현정기자 iam@etnews.com
