HLB파나진이 은 독자 개발한 '파나뮤타이퍼 EGFR' 제품에 대해 말레이시아 의료기기청(MDA) 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 말레이시아 암 분자진단 시장에 본격 진출한다.
파나뮤타이퍼 EGFR은 액체 생체검사로 폐암 세포 등 돌연변이를 검출할 수 있는 제품이다. 파나뮤타이퍼 EGFR는 지난 2023년 식품의약품안전처로부터 유한양행 폐암 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'의 오리지널 동반진단 품목으로 국내 최초로 허가를 받았다.
HLB파나진은 이번 말레이 당국 허가를 계기로 동남아 분자진단 시장 공략에 속도를 낸다. 글로벌 시장조사업체 포춘 비즈니스 인사이트에 따르면 세계 동반진단 시장 규모는 지난해 85억1000만달러(약 12조4100억원)에서 2032년 223억7000만달러(약 32조6400억원)으로 성장할 것으로 전망된다. 회사는 현재 말레이 주요 병원과 협력을 논의하고 있다.
HLB파나진은 한국 식약처뿐만 아니라 유럽의약품청(EMA) 인증(CE), 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 등을 받아 26개국에서 파나뮤타이퍼 EGFR을 공급하고 있다.
최재진 HLB파나진 마켓팅전략본부장(상무)는 “이번 말레이시아 허가 획득을 계기로 동남아 시장 내 암 진단키트의 점유율을 확대하겠다”면서 “글로벌 시장에서도 지속적인 성장을 이어가겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
