관련 통계자료 다운로드 SK바이오팜 3분기 영업이익 추이
SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트의 미국 판매 호조에 힘입어 3분기에도 시장 예상을 뛰어넘는 실적을 달성했다.
SK바이오팜은 올해 3분기 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 지난해 3분기 매출 1366억원과 영업이익 193억원에 비해 각각 40.4%, 262.4% 증가했다. 증권가에서 전망했던 3분기 매출 1821억원, 영업이익 464억원도 크게 상회한다.
미국에서 판매되는 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 SK바이오팜 실적을 견인했다. 3분기 세노바메이트 미국 매출은 전 분기 대비 11.7%, 전년 동기 대비 51.0% 늘어난 1722억원으로 집계됐다. 3분기 누적 매출 4595억원으로 지난해 연간 매출 4387억원을 돌파했다.
SK바이오팜은 현재 매출 흐름이 이어지면 세노바메이트 올해 매출 목표치 상단인 6507억원에 근접할 것으로 기대했다.
SK바이오팜 관계자는 “올해 들어 전년도 같은 기간 대비 처방 수가 빠르게 증가하는 것이 확인되고 있으며 신규 환자 처방 수(NBRx) 콘테스트, 소비자 직접 광고(DTC) 등 마케팅 강화 성과로 분석된다”면서 “전 분기 대비 기타 매출이 감소하고 판관비가 증가했지만 영업이익이 증가한 것은 이익률이 높은 엑스코프리 미국 매출 증대에 따라 영업 레버리지 효과가 확대된 결과”라고 설명했다.
SK바이오팜은 세노바메이트 성장을 가속하기 위해 신규영업 전략과 마케팅 활동을 확대하기로 했다. 세노바메이트 적응증·연령 확대도 추진한다. 회사는 지난 9월 당초 계획보다 빠르게 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC)으로 적응증 확장에 대한 임상 3상 탑라인을 확보했다. 임상에서 약효와 안전성을 확인했다. 세부 결과는 다음달 열릴 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 발표한다.
소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 마쳤다. 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출한다.
세노바메이트는 지난 3일 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약 승인을 받았다. 건강보험 등재 절차를 거치면 내년 출시가 예상된다. 국내 판매·유통은 동아에스티가 맡는다. 작년 말과 올해 9월 각각 중국, 일본에 NDA를 제출한 상황으로 내년 한국·중국·일본 출시가 가시화될 전망이다.
세노바메이트 뒤를 이을 신약도 발굴한다. 회사는 세노바메이트 판매로 구축한 미국 내 직판 체계와 시너지 효과를 창출한 후속 제품 도입을 추진하고 있다. 지난해 기술도입한 방사성의약품(RPT) 후보물질 'SKL35501'의 임상시험계획(IND) 제출 준비와 함께 방사성의약품 후보물질의 추가 도입도 계획했다.
SK바이오팜 관계자는 “고성장 중인 세노바메이트 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티 확장과 개방형 혁신(오픈이노베이션)을 통해 '빅 바이오텍'으로 성장 기반을 마련하고 있다”고 밝혔다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
