시지바이오가 경기도 화성시 향남에 제2공장 '노보팩토리(NOVO Factory)' 준공 승인을 받고 가동을 시작했다고 4일 밝혔다. 이를 전략적 거점으로 삼아 미국과 일본 등 선진 시장 공략을 가속화한다는 계획이다.
노보팩토리는 시지바이오의 핵심 골대체재인 '노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)'와 정형외과용(OS) 제품 생산을 전담하는 전용 공장이다. 노보시스는 시지바이오의 대표 골대체재 브랜드로, 인체 뼈 구조를 모사한 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 지지체에 골형성 단백질(rhBMP-2)를 적용한 제품군이다.
미국 식품의약국(FDA) cGMP 심사와 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구) 의약품 심사 요건에 부합하도록 설계 및 구축됐다.
생산 능력 측면에서는 주력 품목인 노보시스 퍼티를 3mg 기준으로 연 최대 100만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있는 인프라를 확보했다.
노보시스 퍼티는 해당 기술을 기반으로 점성이 있는 반고형(퍼티,Putty) 제형으로 구현한 제품으로, 수술 시 취급이 용이하도록 설계됐다. 합성골 생산 구역에는 다공체 구조 정밀 성형·코팅 설비와 고용량 소성 설비 등을 배치해, 노보시스와 본그로스 기준 연간 40만 개 규모의 대량 생산 체계를 갖췄다.
원료 전문 자회사 '시지머티리얼즈'가 공장 내 입주해 하이드록시아파타이트(HAP) 등 필수 소재를 직접 합성한다. 이를 통해 핵심 원료 수급부터 완제품 생산까지 이어지는 수직계열화 구조를 완성, 품질 균일성과 원가 경쟁력을 동시에 확보했다는 설명이다.
유현승 시지바이오 대표는 “노보팩토리는 노보시스 퍼티를 중심으로 선진 규제 시장을 본격적으로 공략하기 위한 전략적 거점”이라며 “제조 인프라를 기반으로 미국과 일본 시장 진출을 본격화하겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
