GC녹십자는 지난 25일 자사 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 베트남 보건부 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.
GC녹십자의 배리셀라주 2도즈 임상시험은 지난해 10월 태국 임상 3상 IND 승인을 획득한 데 이어 이달 17일 첫 환자 등록(FPI)을 완료하며 순조롭게 진행되고 있다.
이번 연구 주 목적은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아를 대상으로 배리셀라주 2회 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 것이다. 2027년까지 임상 결과 확보를 목표로 한다.
특히 글로벌 주요 제품인 미국 머크의 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상으로 설계해 객관적인 제품 경쟁력을 입증할 수 있을 것으로 기대했다.
GC녹십자는 오는 2028년부터 동남아 국가를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이다.
세계적으로 수두 예방접종은 2도즈가 표준으로 자리잡고 있다. 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가를 포함한 28개국에서 2회 접종을 시행하고 있다. 세계보건기구(WHO)도 최근 2회 접종을 권장하는 공식 문서를 발표한 바 있다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “성공적으로 임상을 수행해 글로벌 표준인 2도즈 접종 환경에서 배리셀라주의 경쟁력을 입증하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
