셀트리온이 지난 2일(현지시간) 미국 트럼프 행정부가 발표한 '미국으로의 의약품·의약품 원료 수입 조정'으로 사업에 미치는 관세 영향이 사실상 해소됐다고 6일 밝혔다. 중장기적으로 사업 성장 기회는 확대될 것으로 기대했다.
미국 정부는 의약품 공급망의 자국 복귀를 유도하기 위해 발표한 조치에서 미국에서 생산되지 않거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품·해당 원료 수입에 대해 100% 관세가 부과를 천명했다. 무역협정을 맺은 한국 의약품에 대해서는 15% 관세가 적용된다. 미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 미국 현지에 생산시설을 갖춘 기업은 관세 면제도 가능하다.
이번 조치에서 셀트리온 미국 매출 대부분을 차지하는 바이오시밀러는 관세 적용 대상에서 제외됐다. 1년 후 관세 부과 여부를 재평가한다.
셀트리온은 이번 조치로 미국 내 셀트리온 바이오시밀러 제품의 관세로 인한 매출 영향은 사라졌다고 강조했다. 셀트리온은 향후 바이오시밀러 정책 변화에 대응해 미국 판매 제품을 뉴저지주 브랜치버그 공장에서 생산할 수 있도록 기반을 구축한다.
미국에서 신약으로 판매 중인 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '짐펜트라'도 원료의약품(DS)을 브랜치버그 공장에서 생산한다. 회사는 짐펜트라의 관세 영향이 없을 것으로 예상했다. 셀트리온은 브랜치버그 시설에 짐펜트라 생산 관련 기술을 이전했다.
셀트리온은 미국 행정부의 이번 조치가 완제의약품(DP)뿐 아니라 원료의약품의 미국 내 생산을 요구하고 있어, 글로벌 제약사의 현지 생산 수요가 크게 증가할 것으로 예상했다. 셀트리온은 앞서 브랜치버그 생산시설의 7만5000리터 추가 증설을 결정했다. 시설의 총 생산능력은 원료의약품 생산 기준 현재 6만6000리터에서 14만1000리터까지 늘어난다.
셀트리온은 미국 현지 생산뿐 아니라 글로벌 위탁생산(CMO) 수주 역량도 크게 강화돼 추가 매출 성장을 기대했다.
셀트리온 관계자는 “이번 미국 의약품 관세 정책으로 회사에서 판매하는 주요 제품군에 대한 관세 영향이 사실상 해소됐고, 현지 생산을 통한 직판 경쟁력 강화와 신규 사업 기회 확대 측면에서 긍정적”이라면서 “짐펜트라를 포함한 주요 제품의 처방 확대·CMO 사업 강화로 미국 시장 성장세를 가속화하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
