알테오젠이 식품의약품안전처로부터 황반변성 치료제 '아이젠피주(성분명 애플리버셉트)'의 국내 품목 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 지난해 유럽에서 '아이럭스비'라는 제품명으로 품목 승인을 받은 데 이어 국내까지 영역을 확장했다.
아이젠피주는 리제레논 아일리아의 바이오시밀러다. 알테오젠과 자회사 알테오젠바이오로직스는 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 수행한 임상 3상에서 오리지널 의약품과 치료적 동등성과 안전성을 입증했다.
알테오젠바이오로직스는 이번 바이오시밀러 외에 황반변성 치료제 후보물질 'ALTS-OP01'을 개발하고 있다. 회사는 ALTS-OP01이 기존 치료제 효능을 개선하고 투여 주기를 연장해 안과질환 치료 영역에서 차별화된 경쟁력을 확보하는 것을 목표로 삼았다. 알테오젠은 제형 기술 관련 연구를 진행하고, 고용량 제형 기술에 대한 국제특허(PCT)를 출원하는 등 두 회사는 후속 안과 치료제 개발에 속도를 내고 있다
전태연 알테오젠 대표는 “아이젠피주는 알테오젠이 축적해 온 단백질 의약품 개발과 제형 연구 역량을 바탕으로 개발하고, 자회사 알테오젠바이오로직스가 글로벌 임상개발과 허가 절차를 수행했다”면서 “그동안 축적한 임상 개발 역량과 허가 경험을 바탕으로 플랫폼 기술·개발 역량을 모두 갖춘 글로벌 바이오파마로 성장하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
