삼성바이오에피스는 지난 14일부터 16일까지 여의도 콘래드 호텔서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에서 자가면역질환 치료제 '아달로체'(성분명 아달리무맙)의 환자 처방 데이터(RWD) 연구 결과를 발표하고 치료 효능과 안전성을 확인했다고 18일 밝혔다.
아달로체를 처방받은 류마티스 관절염과 강직성 척추염 환자 488명의 치료 효과를 분석한 52주 관찰 연구에서 주요 건강 상태 측정 지표인 'EQ-5D-5L' 점수는 기준 대비 평균 0.09점 증가했다. 환자가 자신의 건강 상태를 평가하는 EQ-VAS 점수는 11.90점 개선됐다.
아달로체가 승인된 모든 적응증 환자를 대상으로 한 시판 후 조사(PMS)에서는 303명 중 이상 사례와 중대한 이상 사례의 전체 발생률이 각각 29.7%와 2.6%로 나타나 의약품 안전성 소견이 기존 임상 연구 결과와 일치했다.
기존 아달리무맙 제제를 투여하던 환자들이 아달로체로 전환한 경우에도 질병 활성도 점수가 유사하게 유지돼 바이오시밀러로 전환 시에도 안정적으로 질환 관리가 가능한 것으로 확인됐다.
길지훈 삼성바이오에피스 메디컬팀장 상무는 “당사 제품이 국내 환자들의 치료와 삶의 질 개선에 기여할 수 있는 가능성을 확인했다는 데 의미가 크다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
