과학기술정보통신부와 산업통상부가 국내 신약개발 과정의 병목으로 지적돼 온 의약품 개발·제조·품질관리(CMC) 역량 강화를 위한 신규 사업을 공동 추진한다.
과기정통부는 30일 구혁채 제1차관이 서울 과학기술컨벤션센터에서 열린 '글로벌 경쟁력 확보를 위한 국가 CMC 산업 발전 전략 세미나'에 참석해 CMC 산업 발전 방향과 글로벌 경쟁력 확보 방안을 논의했다고 밝혔다.
국가신약개발재단과 한국CMC서비스산업연구조합이 공동 주최한 이번 세미나에는 산·학·연 전문가들이 참석해 국가 CMC 산업 발전 전략과 전문인력 양성 방안 등을 논의했다.
CMC는 신약개발 과정에서 의약품의 화학적 특성을 규명하고 제조공정을 개발하며 품질을 관리하는 전 과정을 의미한다. 연구 성과를 실제 의약품 생산과 상용화로 연결하는 핵심 역량으로 평가받는다.
최근 글로벌 바이오산업에서는 우수한 후보물질 발굴뿐 아니라 안정적인 제조와 품질 확보, 글로벌 규제 기준 충족 여부가 신약개발 성공을 좌우하는 요소로 부각되고 있다. 그러나 국내 바이오벤처들은 CMC 인프라 부족으로 상당 부분을 해외에 의존하고 있어 개발 기간과 비용 증가 등 어려움을 겪고 있다.
특히 유전자·세포치료제와 RNA 치료제 등 첨단 모달리티 분야에서는 국내 CMC 역량 부족이 기술주권 확보의 걸림돌로 지적돼 왔다.
이에 과기정통부와 산업부는 신약개발 전주기에서 발생하는 CMC 병목현상 해소를 위해 신규 사업을 공동 기획하고 있다. 양 부처는 CMC 적용을 위한 핵심 기술 고도화 연구개발(R&D)을 지원하고 이를 서비스로 연결하는 플랫폼을 구축할 계획이다.
또 국내 신약개발 기업들이 후보물질 최적화부터 비임상·임상 단계까지 전주기 CMC 서비스를 원스톱으로 활용할 수 있도록 지원할 방침이다.
구혁채 1차관은 “반도체 산업의 눈부신 성공 뒤에 첨단 공정기술이 있었듯 바이오 분야에서는 CMC가 그 역할을 하게 될 것”이라며 “글로벌 신약개발 환경 변화 속에서 CMC 역량 강화는 신약개발 성공을 좌우하는 핵심 요소”라고 말했다.
이어 “산·학·연 현장과 적극 소통하며 글로벌 바이오 강국으로 도약할 수 있도록 실효성 있는 지원 정책을 마련하겠다”고 밝혔다.
이인희 기자 leeih@etnews.com
