대웅제약 SGLT-2 억제제 계열 치료제가 혈당 조절을 넘어 2형 당뇨병 환자 대사이상지방간질환(MASLD)까지 관리할 수 있다는 임상적 근거가 도출됐다.
대웅제약은 자사 당뇨병 신약 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)' 간 지방증 개선 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI급 국제 저명 학술지 '당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)'에 게재됐다고 9일 밝혔다.
대사이상지방간질환은 2형 당뇨병 환자의 약 65%가 동반하는 질환이다. 대사 기능 이상으로 간에 지방이 과도하게 쌓여 방치 시 간 질환 및 심혈관 질환으로 악화할 위험이 크다.
연구진은 엔블로 품목허가를 위한 임상시험 3건의 데이터를 통합해 2형 당뇨병 환자 587명을 대상으로 24주간 치료 효과를 사후 분석했다.
간 지방 축적 정도는 환자 혈당·혈압·간 수치 등을 종합한 간 지방증 지수(HSI)·프레이밍햄 지방증 지수(FSI)를 기준으로 삼았다.
분석 결과 엔블로 투여군은 위약군 대비 통계적으로 유의미한 지방간 수치 하락을 기록했다. HSI 기준 기존 지방간 환자 약 67%가 정상 수치로 회복됐다. 다른 지표인 FSI 기준으로도 위험군 환자 61%가 정상 범위로 개선되는 성과를 거뒀다.
동일 계열 글로벌 블록버스터 약물인 '다파글리플로진'과 비교 연구에서도 우위를 보였다.
HSI 감소 폭에서 엔블로 투여군은 마이너스 4.51을 기록, 다파글리플로진 투여군(마이너스 3.49)보다 수치를 1.02점 더 크게 낮추며 지방증 지수 정상 범위 진입에 성공했다.
의료계는 이번 연구가 엔블로 간 대사 개선 가능성을 확인한 첫 성과라는 점에 주목하고 있다.
논문 교신저자 정인경 강동경희대병원 내분비내과 교수와 정창희 서울아산병원 내분비내과 교수는 동일 계열 약제 대비 우수한 개선 효과를 보인 만큼 향후 MASLD 동반 환자 치료 전략에서 엔블로의 역할이 기대된다고 평가했다.
대웅제약은 “이번 결과를 토대로 진료 환경에서 엔블로가 맞춤형 치료 근거로 활용되도록 영상 기반 평가·장기 추적 등 후속 연구에 박차를 가할 것”이라고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
