지씨셀 면역세포치료제가 세계보건기구(WHO) 의약품 분류체계에서 항암제로 편입되며 글로벌 기술수출을 위한 약물 가치 평가 기반을 확보했다.
지씨셀은 자사 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'가 WHO 의약품 분류체계(ATC)상 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 카테고리에 등재됐다고 9일 밝혔다. 카테고리 최종 등재 적용 시점은 2027년 1월이다.
기존 세포치료제는 명확한 글로벌 분류 기준이 부재해 이뮨셀엘씨주 역시 그간 '기타 면역자극제(L03AX)'로 묶여 있었다.
최근 WHO가 세포 및 유전자치료제 관련 독립 카테고리를 신설해 정비에 나섰고, 지씨셀이 심사 절차를 거치며 정식 편입됐다.
WHO ATC는 전 세계 의약품 분류와 통계 관리에 활용되는 국제 표준 지표다.
지씨셀은 이번 조치로 이뮨셀엘씨주가 항암 세포치료제로서의 글로벌 표준 분류 기준을 충족함에 따라, 향후 해외 기술수출(L/O) 협상 등에서 약물 가치를 객관적으로 입증할 잣대를 쥐게 됐다.
해외 진출에도 속도를 내고 있다. 지씨셀은 지난 5월 인도네시아에서 이뮨셀엘씨주의 현지 첫 환자 투여를 마쳤다.
회사는 인도네시아 성과를 교두보 삼아 다수 국가와 추가 기술수출을 논의하며 사업 영토 확장에 나서고 있다.
회사관계자는 “이번 결과는 그간 축적한 이뮨셀엘씨주의 임상시험 및 실제 처방 데이터(RWD) 신뢰성을 국제적으로 인정받은 것”이라며 “항암제 분류 체계가 명확해진 만큼 내년 최종 적용 시점에 맞춰 글로벌 시장 개척에 총력을 다할 것”이라고 밝혔다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
