씨젠, 호흡기 진단 패러다임 바꾼다…'신드로믹 PCR' 대규모 임상 출범

스타고라 리포트
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씨젠이 호흡기 감염 진단 방식을 기존 바이러스 중심에서 폐렴균 동시 확인 체계로 전환한다.

씨젠은 호흡기 바이러스와 폐렴균을 한 번에 확인하는 '신드로믹 PCR' 기반 종합검사 확산을 위해 '글로벌 백만 임상연구(GMCS)'를 본격 출범한다고 15일 밝혔다.

자체 통계 분석 플랫폼인 '스타고라'로 최근 42개월간 0~5세 영유아 호흡기 감염 PCR 검사 약 26만 건을 분석한 결과 동시감염 비중이 압도적으로 높았다. 바이러스 양성 사례 78%에서 폐렴균이 발견됐다. 폐렴균 양성 사례 88%에서 바이러스가 나왔다. 단독 검사만으로는 나머지 감염원을 놓칠 확률이 80% 안팎에 달하는 셈이다.

현재 의료 현장 검사는 인플루엔자나 코로나19 등 바이러스에 편중한 상태다. 씨젠이 최근 3년간 62개국에 공급한 제품 중 바이러스 검사 비중은 약 80%를 차지했다. 호흡기 감염은 증상이 유사해 단독 검사만으로는 빈번한 동시감염 여부를 파악하기 어렵다.

씨젠 신드로믹 PCR 종합검사는 단일 검체로 두 병원체를 동시에 확인한다. 병원체 조합은 물론 감염 강도를 보여주는 Ct 값을 함께 제공해 상대적 검출 수준에 맞는 정밀 처방을 지원한다.

씨젠은 올해 8월부터 GMCS를 통해 전 세계 의료기관의 실제 임상 데이터를 축적한다. 회사 관계자는 “신드로믹 PCR 종합검사의 임상적 가치를 증명하고 글로벌 진단 시장의 새로운 표준을 정립할 계획”이라고 말했다.

임중권 기자 lim9181@etnews.com