대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 온·오프라인 정품 유통 관리 체계를 강화했다고 23일 밝혔다.
대웅제약은 올해 1월부터 불법 유통 적발 시 즉시 거래를 영구 중단하는 제도를 도입해 시행 중이다.
최근 현지 파트너사 제보로 내수용 제품 무단 반출 정황을 포착했다. 이후 이 의료기관과 거래를 끊었다.
자체 모니터링 과정에서 확인된 미국 식품의약국(FDA) 수입 거절 사례 역시 정식 수출품이 아닌 불법 경로 반입 제품으로 파악됐다.
생물학적 제제인 보툴리눔 톡신은 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 2~8도의 콜드체인 유지가 필수적이다. 기준 온도를 벗어나면 단백질 변성으로 약효가 떨어지거나 내성과 염증을 유발할 수 있다.
대웅제약은 이를 막기 위해 맞춤형 컨테이너를 도입하고 실시간 온도 추적으로 0.1도 이탈 조짐에도 유통을 차단하는 정밀 제어 시스템을 가동하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “나보타 누적 매출이 1조 원을 돌파하며 글로벌 존재감이 커진 만큼 이를 노린 불법 유통 시도도 늘고 있다”며 “AI 모니터링 등 강력한 유통 통제망을 선도적으로 운영하는 만큼 환자 안전을 위해 정부 당국의 관심과 적극적인 지원을 바란다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
