한미약품이 과학기술정보통신부 주관 'AX 원스톱 바우처 지원사업' 제약·바이오 부문 대상 기업으로 최종 선정돼 인공지능(AI) 기반 품질관리(QA) 고도화에 나선다고 7일 밝혔다.
한미 약품은 이번 사업을 통해 제약·바이오 산업 핵심인 QA 분야 품질 문서 업무에 AI를 도입한다.
이를 위해 삼성SDS(AX 인프라 구축), 메가존클라우드(AI 솔루션 구현 및 튜닝), 셀렉트스타(데이터셋 구축 및 제3자 검증)와 순수 국내 인프라 컨소시엄을 구성하고 지난달 28일 사업 발족식을 가졌다.
사업 총괄을 맡은 한미약품은 범용 AI 대신 업스테이지의 대형언어모델(LLM) '솔라(Solar)'를 기반으로 자체 파인 튜닝을 거쳐 '한미 전용 언어 모델'을 구축한다.
사업은 내년 12월까지 2년간 진행되며, 1차년도 총 사업비는 정부지원금 약 10억원을 포함해 총 17억원 규모다.
올해 1차년도 실증 작업은 평택 바이오플랜트에서 진행된다. 약 4000종에 달하는 표준작업지침서(SOP)를 AI에 학습시켜 문서 탐색 및 규제 간극(Gap) 분석 소요 시간을 대폭 절감한다.
이어 내년 2차년도에는 학습 데이터를 바탕으로 연간품질평가보고서(APQR) 목차별 초안 자동 작성 체계를 구현할 예정이다.
특히 이번 AI 고도화는 평택 사업장에서 생산을 앞둔 맞춤형 비만 치료제 '에페' 품질 보증 업무를 직접적으로 뒷받침하게 된다.
그간 사람이 직접 수작업으로 비교·작성하던 반정형 품질 문서를 AI 에이전트 기반 사전 예방 체계로 전환함으로써, 임직원들은 신약 개발 및 글로벌 사업 등 고부가가치 업무에 집중할 수 있게 된다.
향후 한미약품은 평택사업장에서 검증된 AI 모델을 팔탄사업장과 R&D센터로 확대 적용할 계획이다. 적용 범위는 QA를 넘어 품질시험(QC), 연구·임상(R&D), RA·PV 등 전사 도메인으로 넓히고 궁극적으로는 한미사이언스, 한미정밀화학, 북경한미약품 등 전 그룹사로 확장한다는 계획이다.
황상연 한미약품 대표는 “이번 사업을 통해 하반기 출시를 앞둔 에페 품질 보증 업무를 뒷받침하고 평택을 시작으로 그룹사 전반에 성공적인 AI 혁신 모델을 확산해 글로벌 수출 경쟁력을 끌어올리겠다”고 말했다.
한편 한미사이언스는 올해 2분기 연결기준 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장을 기록하며 호실적을 거뒀다.
연결기준 매출액은 3679억원으로 전년 동기 대비 8.7% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 591억원으로 전년 동기보다 70.9% 대폭 늘어났다. 당기순이익 역시 437억원을 기록해 지난해 같은 기간에 비해 54.2% 증가한 것으로 집계됐다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
