식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 세계보건기구(WHO)와 아시아·태평양 지역 바이오시밀러 규제조화 방안을 모색한다. 주요국 규제기관과 업계 전문가가 한자리에 모여 WHO 가이드라인의 실제 이행과 국가 간 규제 격차 해소 방안을 논의한다. 식약처는 WHO와 공동으로 24일부터 26일까지 서울 채빛섬 회의실에서 '바이오시밀러 평가 가이드라인 이행 워크숍'을 개최한다고 21일 밝혔다. 이번 워크숍에는 중국 국가약품감독관리국, 필리핀 식품의약
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등과 마련한 '글로벌 임상시험 효율성을 높이기 위한 로드맵'이 글로벌 의학전문 학술지 란셋 4월호에 게재됐다고 17일 밝혔다. 식약처는 코로나 팬데믹 기간 경험한 임상시험 비효율성을 최소화하고 글로벌 임상시
SK바이오사이언스가 국제기구와 협력해 중증급성호흡기증후군(사스) 바이러스 관련 연구개발(R&D) 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 최근 세계보건기구(WHO)가 주관한 '사스 바이러스 국제표준물질 확립을 위한 공동 연구'에 유일한 민간 기업으로 참여했다고 12일 밝혔
보건복지부는 오는 11일부터 내달 6일까지 4주간 세계보건기구(WHO)와 함께 중·저소득국 백신 생산역량 강화를 위한 '글로벌 바이오 인력양성 허브'의 백신·바이오의약품 생산공정 실습교육을 실시한다고 10일 밝혔다. 그동안 글로벌 바이오 인력양성 허브는 아시아개발은행(