국내 6개 의료기관이 의료기기 실증연구 활성화와 국내 의료기기의 해외 진출 지원을 위해 협력한다. 기관별로 보유한 실증 인프라와 전문인력, 국내외 협력 네트워크를 공유하고 공동 실증 프로젝트 등을 추진한다. 한국보건산업진흥원은 16일 '제4차 글로벌 혁신의료기술 실증지원센터 임상연구 협의체'를 개최하고 6개 주관기관 간 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 협약 참여기관은 강남세브란스병원, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 연세대학교치과대학병원,
원텍이 고주파(RF)와 고강도 집속 초음파(HIFU)를 하나의 장비에 적용한 '올리지오 xm'을 공개하며 에너지 기반 의료기기 라인업을 확대한다. 원텍은 5일 서울 광진구 워커힐 호텔 '빛의시어터'에서 글로벌 심포지엄 '웨이브 서울(Wave Seoul) 2026'을 열고 올리지오 xm을 공개했다고 7일 밝혔다. 올리지오 xm은 RF와 HIFU 두 가지 에너지를 하나의 장비에 적용한 프리미엄 제품이다. 기존 올리지오 시리즈의 임상 데이터와 기술력
액티메디가 무릎 골관절염 환자의 재택 재활운동을 지원하는 디지털 의료기기 '니프레시'의 제조·품질관리기준(GMP) 적합인정을 획득하고 확증임상시험 대상자 모집을 완료했다고 3일 밝혔다. 올해 말 임상시험을 마친 뒤 내년 상반기 품목허가를 신청하고 제품을 출시할 계획이다. 니프레시는 무릎 골관절염 환자의 통증 개선을 위한 재택 재활운동을 지원하는 2등급 독립형 소프트웨어 의료기기(SaMD)다. 별도 착용형 센서나 전용 운동장비 없이 모바일 기기
한국후지쯔는 제약·바이오·의료기기 기업을 위한 클라우드 기반 자산관리 솔루션 '마스터컨트롤 Ax(Asset Excellence)'를 국내 출시한다고 1일 밝혔다. 마스터컨트롤 Ax는 공장 설비와 계측기, 연구·시험 장비의 점검과 교정, 수리 이력 등을 한 곳에서 관리할 수 있는 시스템이다. 장비별 상태와 위치, 점검 일정, 작업 내용 등을 확인하고 언제 어떤 유지보수가 필요한지도 관리할 수 있다. 제약·바이오 기업에서는 생산 설비와 시험 장비를
국내 의료기기 기업의 미국·유럽·호주 시장 진출 전략과 의료 인공지능(AI)의 실제 병원 활용 사례를 한자리에서 살펴보는 행사가 열린다. 한국보건산업진흥원은 9월 15부터 16일까지 서울 양재 엘타워에서 '메드텍 인사이트(MedTech Insight) 2026'을 개최한다고 31일 밝혔다. 올해 3회째인 메드텍 인사이트는 국내 의료기기 기업의 해외 진출에 필요한 현지 시장 정보와 실무 전략을 공유하는 의료기기 전문 콘퍼런스다. 지난해 행사에는
한국보건산업진흥원이 지역 의료기기 기업의 제품 개발과 시장 진입 과정에서 발생하는 애로사항 해소에 나섰다. 한국보건산업진흥원 의료기기산업 종합지원센터는 지난 7일 경기도경제과학진흥원과 협력해 'KHIDI 컨설팅 데이'를 개최했다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 지리적 여건과 업무 현안 등으로 의료기기 컨설팅 참여가 어려운 기업의 접근성을 높이기 위해 현장 상담회 형태로 마련됐다. 센터는 행사에 앞서 기업별 상담 수요를 분석하고 의료기기 전문가 자
메디아나는 태국 현지 협력사 메디탑 창립 40주년을 맞아 기념 자선 마라톤 '메디탑 런(MEDITOP RUN)' 행사를 후원했다고 25일 밝혔다. 이번 행사는 지난 15일 'Run for Young Hearts(어린 심장을 위해 달리다)'를 주제로 태국 방콕에서 열렸다
원텍은 영국과 호주에서 총 7종의 미용 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 인증 받은 제품은 영국에서 △올리지오 △타이탄 프로, △라비앙이며, 호주에서 △올리지오 엑스 △올리지오 키스 △피코케어 마제스티 △파스텔 프로 등 총 7개 장비다. 영국은 프리미엄 제품을
식품의약품안전처는 의료기기 업계와 소통하며 허가·심사 분야의 제도개선을 논의하기 위한 '의료기기 허가·심사소통단(CHORUS-MEDE)'을 운영한다고 19일 밝혔다. 의료기기 허가·심사소통단은 업계 애로사항을 청취하고 제도개선 사항을 발굴·추진하기 위해 산업계 등이 참
반세기 남짓한 시간 동안 우리나라 의료기기 산업은 놀라운 성장을 이뤄냈다. 이제는 인공지능(AI) 기반 진단기기, 로봇 수술기, 디지털 치료기기 등 고부가가치 첨단 기술 의료기기를 국내에서 자체 개발·생산할 수 있는 수준에 도달했다. 의료기기 산업은 이제 단순한 제조업
식품의약품안전처가 오는 29일부터 30일까지 이틀간 서울 강서구 마곡 코엑스에서 '2025 의료기기 인사이트 콘퍼런스'를 개최한다고 19일 밝혔다. 산·학·연·관 의료기기 전문가가 모여 최신 국내외 규제 동향을 공유하고 향후 발전 방안을 모색한다. 이번 콘퍼런스는 20
식품의약품안전처가 오는 12월까지 의료기기 품질책임자 교육을 실시한다고 13일 밝혔다. 의료기기 품질책임자는 제조·수입 업무에 종사하는 종업원에 대한 지도·감독, 제조·품질관리, 시판 후 안전관리 등 업무를 수행하는 자를 말한다. 품질책임자는 매년 8시간 이상 교육을
한국보건산업진흥원이 지난 7일 서울 강남구 코엑스에서 한국의료기기산업협회와 국내 의료기기 산업 글로벌 경쟁력 강화 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 협약에 따라 두 기관은 국내 의료기기·제조기업 해외 진출 지원·글로벌 네트워크 구축과 국내·외 사용 확대를 위
외국계 의료기기 기업 상당수가 지난해 유례없는 부진을 기록한 것으로 나타났다. 병원 경영난이 심화하며 대형 장비 도입을 미룬 것이 부진 원인으로 꼽힌다. 의정갈등 여파가 그동안 견고했던 외산 의료기기 산업 지형까지 뒤흔들고 있다는 분석이다. 6일 관련업계에 따르면 지멘
지난해 국내에 허가·신고된 의약품은 총 1197개 품목으로 나타났다. 희귀의약품 허가 증가세, 순환계용약 비중 확대, 바이오시밀러 역대 최다 허가 등의 특성이 나타났다. 식품의약품안전처는 29일 이 같은 내용의 의약품, 의약외품, 의료기기 허가·인증·신고 현황보고서를