웰트는 최근 독일에서 진행 중인 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐' 임상시험에 총 82명 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 웰트는 연내 임상시험을 마치고 확보한 데이터를 바탕으로 독일 디지털건강앱(DiGA) 등재를 추진할 계획이다. 슬립큐는 2023년 식품의약품안전처 허가를 받은 불면증 치료용 디지털 치료기기다. 병원에서 시행하던 불면증 인지행동치료(CBT-i)를 디지털 방식으로 구현해 스마트폰 앱으로 제공한다. 이번 임상은 독일 샤리테에서
국내 혁신의료기기로 지정된 디지털치료제가 20개를 돌파했다. 이중 절반 가까이가 올해 상반기에 지정된 것으로, 국내 시장이 연구개발(R&D)을 넘어 상업화 단계에 본격 진입했다는 평가다. 디지털치료제가 치료 대안으로 주목받고 있지만 글로벌 경쟁력 확보를 위해선 수가체계
정부가 디지털치료기기를 건강보험에 정식 등재하기 위한 기준 마련에 착수했다. 이르면 2026년 등재가 점쳐지는 가운데, 업계는 새로운 치료법 확산을 위해 합리적인 급여 기준이 필요하다고 입을 모은다. 30일 정부기관에 따르면 건강보험심사평가원은 최근 디지털치료기기의 신