한국기계전기전자시험연구원(KTC)이 'AI 기반 디지털의료제품 안전성·신뢰성 확보 기술 개발' 연구의 2차년도 추진에 착수했다.
이번 연구는 2027년 12월까지 총 33개월간 106억원이 투입되는 식품의약품안전처 출연 연구개발(R&D) 사업으로, KTC가 총괄기관을 맡아 사업을 이끌고 있다.
지난 1차년도(2025년)에는 디지털의료제품 보안 위험 분석과 사이버보안 지원 연구 등을 중심으로 안전성 평가 기반을 구축하는 데 주력했다.
2차년도에는 1차년도에 수립한 가이드라인과 분석 결과를 바탕으로, 실제 산업 현장에서 활용 가능한 기술 성과 도출에 집중한다. 주요 과제로는 △디지털의료제품 통합위험관리시스템 개발 △SBOM(소프트웨어 자재명세서) 저작도구 개발 △생성형 AI 기반 디지털의료제품 레드팀 시험·평가 기술 개발 등이 포함됐다.
KTC를 비롯해 한국전자통신연구원(ETRI), STA컨설팅, 분당서울대병원, 동국대 산학협력단, 한국산업기술시험원(KTL), 한국화학융합시험연구원(KTR), 스패로우, 디지털헬스보안협회 등 9개 기관이 참여하는 컨소시엄은 기관 간 협업을 강화해 기술 완성도를 높인다는 계획이다.
KTC는 이번 사업을 통해 디지털 의료제품 제조사들이 개발 단계부터 보안 취약점을 체계적으로 관리할 수 있는 환경을 조성하고, 북미·유럽 의료기기 사이버보안 규제 대응 역량을 강화하는 데 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
안성일 KTC 원장은 “1차년도가 기술 개발을 위한 기반을 닦는 단계였다면, 2차년도는 그 성과를 산업 현장에서 활용할 수 있도록 고도화하는 단계”라며 “국내 디지털 의료제품의 안전성과 신뢰성을 높여 기업 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 말했다.
안영국 기자 ang@etnews.com
