셀트리온이 지난 6일(현지시간) 미국 '메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)'가 발표한 '2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 지급 정책에 따라 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 8일 밝혔다.
이번 발표에는 MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가, 환자 본인 부담금 상향, 환자 의료 이용에 대한 정부 관리 강화 등이 담겼다. 셀트리온은 주력 제품인 바이오시밀러와 염증성 장 질환 치료제 '짐펜트라(미국 제품명 램시마SC)' 처방 확대에 유리한 정책 변화 내용이 포함됐다고 설명했다.
미국 고령층 대상의 공보험인 메디케어를 민간 보험사가 대신 운영하는 MA의 경우, 보험 결합 상품에 대한 보험사 부담금이 내년부터 2.48% 증가한다. 셀트리온은 약가가 낮은 의약품 사용 시 보험사 부담금 규모가 낮아져 바이오시밀러에 대한 선호도가 높아질 것으로 전망했다.
환자 본인 부담금 상한 역시 올해 2100달러(약 310만원)에서 2027년 2400달러(약 350만원)로 높아진다. 환자가 체감할 비용 부담이 커지는 만큼, 바이오시밀러 같이 가격이 저렴한 의약품에 대한 환자 선호도가 크게 높아질 것으로 셀트리온은 기대했다.
이번 발표로 미국 정부와 규제 당국의 환자 의료 이용에 대한 관리가 강화된다. 정부 의료 재정의 지속가능성을 확보하기 위한 조치로, 이전까지 환자 급여 기준을 단순 질병 코드 위주로 판단하던 것에서 의료적 근거를 따지는 방향으로 전환된다.
부담금 지급에 대한 엄격한 기준이 적용되고 정맥주사(IV) 제형 투약에 대한 추가 비용 부담이 더해지면, 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형의 선호도가 높아져 짐펜트라가 수혜를 입을 것으로 봤다.
셀트리온은 정책 변화에 신속 대응할 수 있는 현지 시스템을 선제 구축했다고 강조했다. 미국 현지에서 제품 생산·공급, 법인을 통한 직판 유통망까지 운영하면서 가격 경쟁력을 갖추고 보험사, 처방약급여관리업체(PBM) 대상 리베이트 협상력을 동시에 확보했다고 덧붙였다.
셀트리온 관계자는 “이번 CMS 정책은 바이오시밀러와 혁신 제형 치료제 등 경쟁력 있는 의약품의 사용량을 늘리기 위한 미국 정부의 정책적 방향성을 뚜렷하게 보여주는 것으로, 짐펜트라를 비롯한 회사의 바이오시밀러 제품군이 이에 부합하는 최적의 선택지라는 점이 다시 한번 입증됐다”면서 “미국 현지에서 구축한 자체 생산·직판 시스템을 적극 활용해 경쟁력을 극대화하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
