씨젠은 다제내성균(MDRO1) 검출 신제품 '올플렉스 MDRO 어세이'를 유럽 시장에 출시했다고 21일 밝혔다.
이번 제품은 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR2) 요건을 반영해 개발된 분자진단 솔루션이다. 의료관련감염(HAI3)과 연관된 다제내성균과 관련 내성 유전자 검출을 지원하도록 설계됐다.
실시간 멀티플렉스 PCR 기술 기반으로 주요 다제내성 병원체와 내성 유전자를 하나의 검사로 동시에 검출할 수 있다. PCR 기반 1차 선별 검사에서 배양 검사 결과를 확인하기 이전 단계에서 더 빠르게 감염 예방·관리(IPC4)를 지원할 수 있도록 설계됐다. 이를 기반으로 병원 내 감염 위험에 대한 모니터링과 초기 대응, 감염관리 대응에 필요한 정보를 더욱 신속하게 제공할 수 있다.
이번 출시는 씨젠이 변화하는 감염병 환경과 증가하는 항생제 내성 대응 수요에 맞춰 관련 진단 포트폴리오를 확대하려는 전략 일환이다.
최근 세계적으로 항생제 내성(AMR5) 문제가 심화하면서 의료 관련 감염으로 인한 부담이 증가하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 미국 내 병원에서 발생하는 항생제 내성 감염은 코로나19 기간 동안 약 20% 증가했고 이후에도 팬데믹 이전 수준을 웃도는 것으로 나타났다. 특히 코로나19 이후 항생제 사용 증가와 병원 내 감염 확산 사례가 늘어나면서 감염관리 체계 고도화 필요성이 더욱 부각되고 있다.
신대호 씨젠 글로벌 영업·마케팅 총괄 부사장은 “이번 제품 출시는 병원 감염 관리 환경에서 보다 폭넓은 진단 대응을 가능하게 하는 중요한 진전”이라며 “앞으로도 실제 임상 환경에서 효과적으로 활용 가능한 진단 솔루션을 지속 개발해 나가겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
