LG화학이 현재 상용화된 치료제가 없는 변이 진행성 고형암을 겨냥한 신약 후보물질의 미국 임상에 착수한다. 정밀의료 기반 항암제 개발을 확대하며 글로벌 항암 신약 시장 공략에 속도를 낸다.
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 'LG00313112'의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
LG00313112는 LG화학이 지난 4월 미국 프론티어 메디신즈와 글로벌 독점 개발·상업화 라이선스 계약으로 도입한 후보물질이다. 전체 암 환자의 1~3%에서 발견되는 TP53 Y220C 변이를 표적으로 삼는다. 변이에 의해 구조적으로 불안정해진 p53 단백질을 안정화해 종양 억제 기능을 회복시키는 기전이다.
LG화학은 동일 계열 최초의 공유결합 기반 약물 설계를 적용해 표적 결합력과 약효 지속성을 높였다고 설명했다. 전임상에서는 낮은 용량에서도 항암 효과와 약효 지속성을 확인했다. KRAS 변이를 동반한 종양 모델에서도 항암 활성을 유지했다.
현재 TP53 변이 환자를 대상으로 상용화된 치료제는 없다. 미국 국립암연구소(NCI) 데이터에 따르면 TP53 변이 암 환자의 평균 생존기간은 29개월로 변이가 없는 환자의 63개월보다 절반 이상 짧다.
LG화학은 개발 기간 단축을 위해 1상과 2상을 하나의 프로토콜로 통합했다. 임상 1상에서는 난소암·폐암·유방암 등 TP53 Y220C 변이를 보유한 진행성 고형암 환자 대상으로 안전성과 내약성, 2상 권장 용량, 예비 유효성을 평가한다. 이후 2상에서 1상 결과를 바탕으로 유효성을 확인할 계획이다.
김혜진 LG화학 임상개발그룹장은 “명확한 바이오마커 기반 정밀의료 접근으로 신약개발 성공 가능성을 높이고 치료 옵션이 부족한 암 환자를 위한 혁신 치료제 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
