아리바이오는 중국 글로벌 제약사 푸싱제약으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 독점 판권 계약 옵션 선급금 5000만달러(약 752억원)를 수령했다고 13일 밝혔다.
아리바이오는 지난 5월 먼저 받은 1000만달러를 포함해 총 6000만달러, 약 900억원 규모 옵션 비용을 모두 확보했다.
대규모 신약 계약에서 중요한 현금 유입이 완료되면서 AR1001 계약의 실행력과 푸싱제약의 사업화 의지도 더욱 구체화됐다.
아리바이오와 푸싱제약은 지난 5월 AR1001의 글로벌 개발과 상업화를 위한 옵션·라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 47억달러 (한화 약 7조원)에 달한다. 이는 국내 바이오 기업 역사상 알츠하이머 치료제 판권 계약 중 최대 규모다. 푸싱제약이 향후 글로벌 권리에 대한 옵션을 행사하면 아리바이오는 추가 계약금과 규제·매출 마일스톤, 판매 로열티 등을 받게 된다.
아리바이오는 이번에 확보한 약 900억원을 바탕으로 AR1001 글로벌 임상 3상 마무리와 데이터 분석, 글로벌 허가 전략, 생산·품질관리(CMC), 상업화 준비에 속도를 낼 계획이다.
AR1001은 하루 한 번 복용하는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질이다. 현재 주사제 중심인 알츠하이머병 치료제 시장에서 안전성, 복약 편의성, 접근성을 갖춘 다중기전 경구 치료제라는 점이 차별화 요소다.
아리바이오는 최근 글로벌 임상 3상(폴라리스-AD)의 마지막 환자 투약을 마쳤다. 임상은 한국, 미국, 캐나다, 유럽, 중국 등 13개국 약 230개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 실시했다. 현재 데이터 클리닝, 데이터베이스 잠금(DB Lock), 통계 분석 등 최종 결과 확인 절차를 거치고 있다. 오는 가을 톱 라인 데이터를 공개할 계획이다.
정재준 아리바이오 대표는 “3상 톱라인 발표를 목전에 둔 만큼 전 세계 알츠하이머 환자에게 새로운 치료 기회를 하루빨리 전달할 수 있도록 푸싱제약과 긴밀히 협력하겠다”고 말했다.
한편 아리바이오가 현재까지 체결한 AR1001 글로벌 독점 판매권 계약 규모는 누적 기준 약 10조원에 달한다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
