[ET특징주] 신라젠 “항암 파이프라인, FDA 희귀의약품 지정”… 주가 上

신라젠의 차세대 항암제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식으로 주가가 급등했다.

25일 오후 12시 20분 기준 신라젠(215600) 주가는 전 거래일 대비 29.82%(상한가) 상승한 2960원에 거래되고 있다.

신라젠은 이날 차세대 항암제 후보물질 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 도입, 지난해 네덜란드 바이오 기업으로부터 특허와 권리를 확보한 물질이다.

회사에 따르면 BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시에 표적으로 삼는 치료제 후보물질로 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다.

FDA 희귀의약품은 미국 내 환자 수가 20만 명 미만인 희귀 질환 의약품을 대상으로 지정된다. 회사에 따르면 이번 희귀의약품 지정으로 임상 연구 지원금을 신청할 자격을 얻고 임상시험 과정에서 일부 세금을 공제받는 등 혜택을 누릴 수 있게 됐다.

서희원 기자 shw@etnews.com