로엔서지컬은 AI 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스(Zamenix)'가 결석 흡인 기구와 연동해 수술을 자동 보조하는 식품의약품안전처 변경허가를 획득했다고 1일 밝혔다.
이번 허가로 자메닉스는 파쇄된 결석을 실시간 흡입·배출하는 '흡인형 요관 확장기(FANS·팬즈)'와 연동할 수 있게 됐다. 단순 연동을 넘어 로봇이 흡입 방향을 자동 조절하고 내시경 이동까지 제어하는 기능이 추가됐다.
수술 중 석션 기능을 활용하면 레이저로 부순 결석 가루를 즉시 배출해 잔여 결석으로 인한 재발 위험을 낮추고 깨끗한 시야를 확보할 수 있다. 자메닉스는 내시경 위치를 인식해 최적의 흡입 방향을 유도하는 '자동 흡인 방향 조절' 기능과 석션 과정의 내시경 이동·추출을 제어하는 자동 주행 기능을 탑재했다. 집도는 콘솔 조작만으로 수행 가능해 보조 인력 의존도가 줄어든다.
환자 안전성도 입증됐다. 2024~2025년 선행 연구 결과, 자메닉스와 팬즈를 결합해 레이저를 지속 조사해도 신장 내부 온도와 압력이 각각 43℃, 40cmH2O 이하로 유지되어 열과 압력으로 인한 조직 손상이나 감염 위험을 낮추는 것으로 나타났다.
의료진은 반복적인 조작 부담을 덜고, 신규 기능은 별도 하드웨어 교체 없이 소프트웨어 무상 업데이트만으로 기존 도입 병원에도 적용된다.
권동수 로엔서지컬 대표는 “지속적인 업데이트를 통해 자메닉스를 병원 효율과 경제성을 높이는 플랫폼으로 발전시키고, 의료진 피로도를 낮추며 환자 안전성을 강화하겠다”고 밝혔다.
한편 자메닉스는 지난달 미국 FDA 510(k) 허가를 받았다. 세계 최초 AI 기반 신장결석 수술로봇으로 호흡 보상, 결석 크기 가이드, 자동 주행 등의 기능을 갖췄으며, 국내외 21개 기관에 도입됐다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
