HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡정50mg'이 경구용 완제의약품 가운데 세계 최초로 국제 환경성적표지(EPD) 플랫폼 'EPD-글로벌'에 등록됐다고 7일 밝혔다.
회사는 지난 2일 노르웨이 오슬로에서 열린 EPD 인증서 수여식에서 인증서를 받았다.
EPD는 원료 생산부터 제조·유통까지 제품 전 과정에서 발생하는 환경영향을 국제표준에 따라 정량화하고 제3자 검증을 거쳐 공개하는 제도다.
케이캡정50mg EPD는 지난 6월 EPD-글로벌에 등록됐다. 등록에 앞서 제3자 검증기관인 국제지속가능인증원(IGSC)이 ISO 14025에 따라 독립 검증을 진행했다. HK이노엔은 ISO 14040·14044 기준에 따라 케이캡정50mg의 전과정평가(LCA)를 완료했다.
평가 범위는 원료의약품 제조부터 완제의약품 제조·포장·유통까지다. 환자 복용 이후 단계와 폐기 과정은 산정 범위에서 제외됐다.
제약·바이오 업계는 그동안 의약품에 특화된 환경성 산정 기준이 없어 EPD 도입에 어려움을 겪었다. 지난해 11월 영국표준협회(BSI)가 의약품 환경성 평가를 위한 국제표준 PCR인 'PAS 2090:2025'를 발간하면서 관련 기준이 마련됐다. HK이노엔은 해당 기준을 바탕으로 케이캡정50mg의 EPD를 확보했다.
HK이노엔은 이번 EPD를 활용해 중남미와 아시아 등 해외 시장에서 글로벌 고객사와 바이어가 요구하는 제품별 환경성 정보를 검증된 데이터로 제공할 계획이다. 공급망 전반의 탄소배출량 산정과 환경 실사 요구가 강화되는 상황에서 고객사의 ESG 요구에도 대응할 수 있을 것으로 기대했다.
HK이노엔 관계자는 “의약품 전과정평가 표준이 마련된 직후 케이캡정50mg의 EPD를 확보했다는 점에서 의미가 있다”며 “향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다”고 말했다.
한편 케이캡은 HK이노엔이 자체 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이다. 한국을 포함한 세계 20개국에 출시됐으며 기술수출 또는 완제수출을 통해 55개국에 진출했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
