글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 한미약품의 자체 개발 비만 신약 '에페(성분명 에페글레나타이드)' 임상 3상 시험에서 약동학(PK) 분석과 센트럴랩 서비스를 지원했다고 5일 밝혔다.
에페는 한미약품이 후보물질 발굴부터 임상, 상용화까지 독자 기술로 개발한 국내 첫 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 신약이다. 최근 처방에 돌입하며 외산 중심의 국내 비만 치료제 시장에 새로운 선택지를 제시했다는 평가를 받는다.
지씨씨엘은 이번 에페 임상 3상 과정에서 국내 약 30개 임상기관으로부터 수집된 검체의 수거, 운송, 보관 등 센트럴랩 전 과정을 체계적으로 관리했다. 체내 약물 농도와 시간에 따른 변화를 평가하는 약동학 분석 및 주요 임상검사 데이터를 제공하며 신뢰성 높은 데이터를 확보하는 데 기여했다.
조관구 지씨씨엘 대표는 “한미약품이 국내 기술력으로 이뤄낸 첫 비만 신약 성과에 분석 파트너로 함께해 영광”이라며 “전문 분석 역량과 품질관리 시스템을 바탕으로 제약·바이오 기업의 혁신적인 연구개발이 상용화로 이어지도록 지원하겠다”고 말했다.
한편 지씨씨엘은 식품의약품안전처로부터 GCLP(임상시험검체분석기관) 전 분야 인증을 획득했으며, 임상 전 주기에 걸친 맞춤형 랩 CRO 서비스를 제공하고 있다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
