식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관 '의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램'에 참여해 바이오의약품 공동 심사를 마쳤다고 17일 밝혔다. 유럽과 한국에서 공동 심사를 동시에 진행한 첫 공식 사례다. OPEN 프로그램은 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 제도다. EMA는 지난 2020년 코로나19 백신·치료제에 대한 국제협력을

2026-06-17 10:12

차바이오텍 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지는 고객 중심의 혁신 제조 업무 구조(프레임워크) '마티카 오픈 액세스 플랫폼'을 출시했다고 17일 밝혔다. 식물 기반 유전자 전달 기술을 활용해 차세대 유전자치료제를 개발하는 서지엄 바이오사이언스를 플랫폼 첫 고객사로 맞이하며 시장 공략에 나섰다. 마티카 오픈 액세스 플랫폼은 기존 위탁개발생산(CDMO) 업계 관행이던 경직된 공정 절차, 폐쇄적인 기술이전, 장기적인 플랫폼 종속 계약에서 탈피한 것

2026-06-17 10:00

대한민국 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 산업 경쟁력 강화를 위해 산업·의료·학계 전문가가 뭉쳤다. 정식 협회를 결성하고 산업 활성화 정책 발굴, 표준화 활동, 국제 네트워크 구축 등을 수행하며 국내 BCI 산업의 글로벌 경쟁력 강화에 나선다. 한국BCI협회는 지난 16일 서울시 강남구 센터필드에서 창립총회를 개최하고 설립취지문 채택, 정관 승인, 사업계획 등을 의결했다. 창립총회에서는 백남종 서울대병원장을 초대 회장으로 선임했고, 김용진 국제표

2026-06-17 09:42

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 이중항체 면역항암제 지바스토미그(ABL111)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하거나 중대한 질환에서 미충족 의료 수요를 해소할 가능성이 있는 신약 후보물질의 개발과 심사를 촉진하는 제도다. 패스트트랙 지정을 받은 후보물질은 개발 과정에서 FDA와 긴밀하게 협의할 수 있다. 요건 충족 시

2026-06-17 09:18

국내 바이오 클러스터의 유기적 연계가 부족한 것은 클러스터마다 조성 주체와 소관 법령이 다른 영향도 크다. 국내 20여개 클러스터 중 중앙정부 주도로 조성된 곳은 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지, 김해의생명특화단지 등 세 곳이다. 대구경북·오송첨복단지는 2009년 첨복단지 특별법 제정에 따라 조성, 2038년까지 운영된다. 두 첨복단지는 15년간 1조5000억원의 국비가 투입됐지만 역할 정립 부재 등으로 성과에 한계가 있었다는 지적

2026-06-16 16:00

제9회 전국동시지방선거로 선출된 지방자치단체장이 다음 달 4년의 임기를 시작하면서 이들이 실행할 공약에 관심이 모인다. 적지 않은 광역자치단체 당선인들이 선거 기간 바이오 클러스터 조성·확장 등을 주요 공약으로 내걸었다. 그러나 국내에는 이미 20개가 넘는 바이오 클러스터가 존재해 실효성에 대한 지적이 끊이지 않는다. 산·학·연·병 기초 인프라가 미흡하다 보니 국가 재정 투입에도 참여 주체 간 시너지 효과 창출이 부족한 탓이다. 전국에 흩어진

2026-06-16 16:00

원격의료 기업 솔닥이 개인정보보호위원회와 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 '마이데이터 서비스 지원사업'에 선정되었다고 16일 밝혔다. 솔닥은 이번 사업 선정으로 파편화됐던 개인 건강·의료데이터를 스스로 관리하고 의료적으로 활용할 수 있는 '의료 마이데이터 대국민 서비스' 개발에 착수한다. 솔닥은 이번 사업으로 보건복지부의 '건강정보 고속도로'와 비대면 진료 특화 의원급 전자의무기록(EMR) 시스템 '솔닥파트너스'를 연동해 표준 전송 체계를

2026-06-16 15:44

에이아이트릭스 일본 법인이 일본 요코하마시립대와 인공지능(AI) 의료기기 분야 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 요코하마시립대 부속병원의 임상 경험과 에이아이트릭스의 의료 AI 기술을 기반으로 일본 의료 현장에서의 AI 의료기기 활용을 위한 공동연구를 추진한다. 일본 의료 현장에서 AI 기술로 의료진 의사결정 지원과 환자 안전 관리 향상에 기여한다. 에이아이트릭스는 이번 협력 배경으로 일본 현지 고령화와 의료 인력 부족 등

2026-06-16 15:08

블루포인트파트너스가 보행 분석 헬스케어 기업 에이트스튜디오에 프리 시리즈A 투자를 단행했다고 16일 밝혔다. 구체적인 투자 금액은 공개하지 않았다. 블루포인트는 인바디와 조성한 '인바디라이크블루포인트' 펀드를 통해 이번 투자를 집행했다. 블루포인트는 '인바디라이크'로 헬스케어·라이프스타일 분야 예비·초기 스타트업을 발굴하고 있다. 이번 투자에는 동문파트너즈와 마그나인베스트먼트도 참여했다. 에이트스튜디오는 컴퓨터 비전 기반 의료기기 '메디스텝'을

2026-06-16 14:35

유전질환 진단 기업 쓰리빌리언이 지난 13일부터 16일(이상 현지시간)까지 나흘간 스웨덴 예테보리에서 열린 '유럽인간유전학회(ESHG) 2026'에 참가했다. 희귀질환 진단부터 가족 유전 진단, 신생아 유전체 선별검사까지 아우르는 인공지능(AI) 유전 진단 서비스를 소개했다. 유전학 분야 세계 3대 학회 중 하나인 ESHG는 세계 유전학자와 임상의, 연구기관 등이 최신 연구 성과와 임상 적용 사례를 공유하는 국제 학술 행사다. 쓰리빌리언은 환자

2026-06-16 14:22

뷰노가 지난 15일 서울 광진구 건국대병원에서 대한결핵 및 호흡기학회와 호흡기 질환 분야 의료 인공지능(AI) 기술의 임상적 활용, 학술적 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약으로 뷰노는 호흡기 질환 관련 의료 AI 연구에 필요한 기술과 자원을 지원하고, 연구 수행 과정에 적극 협력한다. 대한결핵 및 호흡기학회는 임상 연구를 자문하고 연구 네트워크를 연계해, 의료 AI가 임상 현장에 폭넓게 적용되고 학술적으로 확

2026-06-16 13:55

이달 말 열리는 세계 최대 제약바이오 박람회 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에 국내 기업이 대거 출격한다. 각 기업이 보유한 신약 개발, 바이오 생산 역량을 알리며 신규 고객과 협력 파트너 확보를 모색한다. 오는 22일부터 25일(이상 현지시간)까지 나흘간 미국 캘리포니아주 샌디에이고 컨벤션센터에서 열리는 바이오 USA는 매년 2만명 이상의 관계자가 협력을 논의하는 자리다. 올해는 '사명이 이끄는 혁신'을 주제로 삼았다. 바이오 위

2026-06-16 13:52

디지털헬스케어파트너스(DHP)가 서울창업허브 성수와 운영하는 'DHP 에이지테크 엑셀러레이팅 프로그램'에 참여할 11개 스타트업을 선발했다고 16일 밝혔다. 이번 프로그램은 서울경제진흥원(SBA)이 운영하는 서울창업허브 성수의 액셀러레이팅 사업의 일환으로, DHP는 운영기관으로 참여한다. DHP는 지난 4~5월 진행된 공개 모집으로 접수한 기업을 대상으로 평가를 진행했다. 이번 프로그램 인지력 개선·치료 분야에선 마인드허브, 레디큐어, 잼잼테라

2026-06-16 13:40

디지털 헬스케어 기업 마크노바가 멀리 사는 부모님의 건강과 정서, 안부 등을 확인하는 돌봄 서비스를 선보인다. 인공지능(AI)이 부모님 상태 변화를 먼저 알아차리고 말을 거는 능동형 돌봄으로 고령화 시대 새로운 모델을 제시한다. 2021년 설립한 마크노바는 웨어러블 건강 기기, AI 스피커, 사물인터넷(IoT) 센서 등을 연계하며 돌봄 공백을 해소하고 있다. AI 스피커가 탑재된 단말기는 위급 상황을 감지하면 스스로 119에 신고하고, 평소에는

2026-06-15 16:00

희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언이 서울아산병원이 수행하는 '전장유전체염기서열 기반 신생아 선별검사(K-gNBS) 사업'에 유전체 분석·변이 해석 수탁기관으로 참여한다고 15일 밝혔다. 질병관리청이 지원하는 K-gNBS 사업은 전장유전체분석(WGS)을 활용해 신생아 단계에서 500여개 희귀질환 위험을 조기에 확인하고 임상적 활용 가능성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이범희 서울아산병원 교수팀이 주관연구기관으로 전체 사업을 총괄한다. 쓰리빌리언은 이

2026-06-15 15:13