식품의약품안전처가 한국정보통신기술협회(TTA)와 한국AI의료헬스케어연구원을 디지털의료·건강지원기기에 대한 성능 검사·인증 업무 수행기관으로 지정했다고 11일 밝혔다. 이번 성능인증기관 지정은 디지털의료제품법 제34조, 제48조에 따라 마련했다. TTA와 AI의료헬스케어

2026-03-11 13:47

보건복지부가 규정집을 비롯한 공공저작물이 인공지능(AI) 학습데이터로 활용될 수 있도록 공공저작물 자유이용 허락표시 기준(공공누리) 유형 전환을 추진한다고 11일 밝혔다. 복지부와 건강보험심사평가원 규정집 등 공공 문서는 기존 복지부 공공저작물은 공공누리 4유형에 속했

2026-03-11 12:00

한국사회보장정보원이 전국지역아동센터협의회 업무 효율성·시스템 사용 만족도 향상 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 사회서비스정보시스템(희망이음) 사용자 교육 지원, 고객만족 향상을 위한 자문 등 다양한 협력 사업을 추진한다. 사보원은 이번 협약을 계기로 PC

2026-03-11 10:59

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '램시마(성분명 인플릭시맙)' 액상 제형을 유럽에 출시했다고 11일 밝혔다. 인플릭시맙 액상 제형은 셀트리온이 유일하게 보유한 제형으로, 시장 내 영향력 강화를 기대했다. 셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 최근 진행한 인플릭시맙

2026-03-11 10:33

헬스케어 스타트업 온전히가 45일 이상 사용할 수 있는 연속혈당측정기(CGM) 상용화에 도전한다. 기존 제품에 비해 사용기간을 3배 이상 늘리고, 측정 시간은 대폭 단축했다. 저렴한 가격 경쟁력을 앞세워 성장하는 당뇨 질환 관리 시장에 진출한다는 포부다. 온전히는 올해

2026-03-10 16:00

네오이뮨텍이 미국 보건당국과 접촉하며 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 정부 전략 물자 편입을 타진한다. 개발 중인 치료제의 최종 임상을 앞두고 매출 기반을 미리 확보한다는 전략에서다. 네오이뮨텍은 오는 11일(현지시간) 미국 보건복지부 산하 생물의학첨단연구개발국(BA

2026-03-08 16:00

디앤디파마텍은 퍼스트바이오테라퓨틱스와 개발 중인 신경퇴행성 질환 치료제 'NLY02'에 대해 유럽 특허청(EPO) 물질특허 등록 결정을 받았다고 6일 밝혔다. 세계 주요 바이오 시장인 미국에 이어 유럽에서도 NLY02의 독점적 권리를 확보했다. NLY02는 신경 염증반

2026-03-06 14:10

식품의약품안전처는 지난해 의약품 임상시험 현황 분석 결과 총 783건이 승인됐다고 6일 밝혔다. 2024년 747건에 비해 4.8% 상승했다. 이 중 제약사 주도 임상시험은 668건(85.3%), 연구자 임상시험이 115건(14.7%)으로 확인됐다. 연구자 임상시험은

2026-03-06 10:11

셀트리온 창업 공신으로 꼽히는 김형기 글로벌판매사업부 대표(부회장)가 이달 말 퇴임한다. 셀트리온은 7일 주주총회소집공고 변경 공시를 내고 사내이사 후보를 김형기 부회장에서 신민철 관리부문장(사장)으로 교체한다고 밝혔다. 오는 24일 셀트리온 주주총회에서 안건이 통과되

2026-03-06 09:35

희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언이 글로벌 희귀질환 환자 단체 제네틱 얼라이언스가 운영하는 정밀의료 지원 사업 '아이호프(iHope)' 프로그램에 아시아 최초 공식 진단 파트너로 선정됐다고 5일 밝혔다. 아이호프는 의료 환경이 열악한 지역의 소아 희귀질환 환자에게 전장 유

2026-03-05 16:20

단백질체학(프로테오믹스) 기반 정밀 의료 기업 베르티스가 미국 밴더빌트대 의료센터(VUMC)와 인공지능(AI) 기반 신약 개발 공동연구 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 베르티스가 개발 중인 AI 기반 신약 타깃 발굴 플랫폼을 VUMC의 공간오믹스 연구에 적

2026-03-05 16:06

클래시스가 5일 브라질 의료기기 유통그룹 JL 헬스의 인수를 마무리했다고 5일 밝혔다. 신임 최고경영자(CEO)로 안드레아 리마 전 앨러간 에스테틱스 브라질 사업 총괄 책임자를 선임했다. 중남미 직영 체제를 본격화한다. 이버 거래로 클래시스는 JL 헬스 지분 77.5%

2026-03-05 14:55

SK플라즈마가 튀르키예 정부와 추진 중인 혈장분획제제 자급화 프로젝트로 창립 이래 최대 규모의 기술수출 성과를 거뒀다. 필수 의약품 자급화라는 비즈니스 사업 모델을 글로벌 시장에 입증했다. SK플라즈마는 지난 3일(현지시간) 프로투루크와 총 6500만유로(약 1100억

2026-03-05 10:48

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 사전충전형주사제(프리필드시린지·PFS) 제형 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎에 이어 20㎎까지 총

2026-03-05 10:07

삼성바이오로직스가 오는 8일 세계 여성의 날을 앞두고 양성평등 의미를 되새기는 행사를 마련했다. 지난달 25일부터 이달 6일까지 온·오프라인 프로그램으로 실시하며 임직원 인식 제고에 나섰다. 삼성바이오는 올해 세계 여성의 날 공식 슬로건인 '나눌수록 커진다'를 실천하기

2026-03-05 09:34