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    삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 美 품목허가 신청

    삼성바이오에피스가 글로벌 매출 1위 의약품인 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러에 대한 미국 품목허가를 신청했다. 지난 8월 국내에 이어 미국 시장 진출을 위한 허가 절차에 착수하며 글로벌 면역항암제 시장 공략에 속도를 낸다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 키트루다는 미국 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로, 지난해 글로벌 매

    2026-10-30 16:55
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    루닛, 美 서밋과 손잡고 차세대 항암제 개발에 AI 적용

    루닛이 미국 나스닥 상장사 서밋 테라퓨틱스와 면역항암제 '이보네시맙' 개발을 위한 인공지능(AI) 바이오마커 연구 협력을 추진한다고 26일 밝혔다. 이번 협력은 서밋이 개발 중인 이보네시맙의 치료 효과를 예측할 수 있는 바이오마커를 발굴하기 위해 마련됐다. 루닛의 AI 병리 분석 기술로 암세포와 면역세포의 분포 등 종양미세환경을 분석하고, 치료 반응이 기대되는 환자군을 구분하는 것이 목표다. 이보네시맙은 면역관문 단백질 'PD-1'과 혈관내피성

    2026-10-26 16:02
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    셀트리온, 다중항체 면역항암제 FDA 임상시험 계획 승인

    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항

    2025-12-29 10:56
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    루닛, 유럽종양학회서 '루닛 스코프' 기반 치료반응 예측 연구 3건 공개

    루닛은 오는 17일(현지시간)부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 '2025 유럽종양학회(ESMO 2025)'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 면역항암제 치료 반응 예측 연구 3건을 공개한다고 13일 밝혔다. 이탈리아 피사대학교 의과대학

    2025-10-13 10:16
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    면역항암제 효과 없는 간암 환자, 고전적 치료법이 도움

    최신 면역항암제에도 효과가 없는 진행성 간암 환자에게는 고전적 치료법을 적용하는 것이 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 가톨릭대학교 서울성모병원은 성필수 소화기내과 교수, 이재준 은평성모병원 소화기내과 교수가 진행성 간암 환자 100명을 대상으로 아테졸리주맙·베바시주맙

    2025-04-21 09:34
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    유한양행, 면역항암제 신약 'YH32364' 임상 1/2상 계획 승인

    유한양행이 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상1/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR)와 종양 괴사 인자 계열 공동 자극 수용체 '4-1BB'를 함께 표적하는 이중 항

    2025-04-07 17:20
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    에이비엘바이오, 국제학술지에 ABL112 논문 게재

    에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL112에 대한 논문이 미국면역항암학회(SITC)가 발행하는 국제 학술지 JITC에 게재됐다고 4일 밝혔다. JITC는 종양 면역학과 면역치료 관련 논문을 게재하는 국제학술지다. 에이비엘바이오는 '종양미세환경에서의 CD8+ T세포

    2025-03-04 14:18
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    지놈앤컴퍼니, 英 엘립시스 파마에 면역항암제 후보물질 기술이전

    지놈앤컴퍼니는 영국 항암 전문 신약개발사 '엘립시스 파마 리미티드'와 신규타깃 면역항암제 후보물질 'GENA-104'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 엘립시스 파마는 현재 예정 중인 임상1상 시험을 포함한 모든 임상 개발을 전담하게

    2025-02-12 10:25
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    지아이이노베이션 면역항암제 'GI-102', 식약처 개발단계 희귀의약품 지정

    지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 'GI-102'가 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 식약처는 국내 유병인구가 2만명 이하인 질환 중 적절한 치료방법과 의약품이 없거나 개발 중인 약제가 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효

    2025-01-16 16:35
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    한미약품, 면역항암학회서 차세대 면역항암제 임상 결과 발표

    한미약품은 지난 6일(현지시간)부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 차세대 면역항암제 'BH3120' 연구 성과와 임상 경과를 포스터 발표했다고 25일 밝혔다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 이중항체 플

    2024-11-25 14:37
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    GC녹십자-넥스아이, 신규 면역항암제 개발 맞손

    GC녹십자는 넥스아이와 신규 면역항암제 개발을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과 GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합해 새로운 항암 치료 옵션을 제공하기 위해 추진됐다. 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한

    2024-11-18 14:22
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