지오엠씨(대표 임영현)는 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 통증 치료기기인 ‘페인스토퍼(Pain Stopper)’의 임상시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다.
지오엠씨는 이번 임상시험계획 승인을 바탕으로 통증치료용 의료기기인 페인스톱퍼에 대해 임상시험인 ‘저주파 자극기와 페인스톱퍼의 통증역치 조절에 대한 비교연구’를 곧 착수할 예정이다.
지오엠씨 관계자는 “이미 유럽에서 수년간에 걸친 페인스톱퍼에 대한 임상실험으로 효능이 입증됐고 유럽의료기기 CE인증을 획득했으며 현재 미국 FDA 승인 절차를 진행 중”이라며 “이번 임상시험은 효능을 정량적으로 파악할 수 있는 시험이 될 것”이라고 말했다.
서동규기자 dkseo@etnews.co.kr