SK케미칼(대표 박만훈)은 혈우병 치료제 `앱스틸라`가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다.
앱스틸라는 SK케미칼이 개발한 A형 혈우병 치료제다. 기존 혈우병 치료제는 분리된 두 개 단백질이 연합된 형태다. 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 결합시켜 안정성을 개선했고, 주 2회 투여도 가능하다.
글로벌 임상결과 기존 치료제 사용 환자에게서 중화항체반응이 보고되지 않았다. 중화항체반응은 약물 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로, A형 혈우병 치료제 가장 심각한 부작용이다.
2009년 CLS에 기술 이전했다. CLS는 생산공정개발, 글로벌 임상, 허가 신청을 진행했다. 5월 국내 바이오 신약으로는 처음으로 미국 시장에 진출했다. 11월 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가 권고를 받았다. 스위스, 호주 등에서도 허가 심사를 받고 있다.
SK케미칼과 CLS는 미국, 캐나다 시장 진출로 전 세계 A형 혈우병 치료제 시장 경쟁 우위를 점할 것으로 기대했다.
정용철 의료/SW 전문기자 jungyc@etnews.com
