보건복지부, 질병관리청, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부가 공동 추진하는 6065억원 규모 '국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업'에 의료계와 정보기술(IT) 업계 관심이 일제히 쏠렸다. 사업 초기부터 참여해 데이터 활용·확산을 주도하고 유관 분야 기관·기업과 협력을 극대화할 수 있어 병원, 제약, 바이오, IT 등 유관 분야 기업·기관의 관심이 뜨겁다.
21일 보건복지부와 업계에 따르면 조만간 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업 관련 세부 사업계획을 마련하고, 오는 12월 사업단장 선정 공고를 시작한다. 내년 4월 사업에 착수해 10월부터 참여자를 모집한다.
이번 사업은 환자와 일반인 동의를 받아 혈액·소변 등 검체를 확보하고, 임상정보와 유전체 데이터를 수집하는 일종의 '바이오 데이터뱅크' 구축이다. 2024년부터 2028년까지 1단계로 5년간 77만2000명의 바이오 데이터를 확보·구축한다. 1단계 사업을 성공적으로 마치면 2단계로 총 100만명 규모 데이터로 범위를 넓힌다.
정부 주도로 구축한 바이오 데이터뱅크는 연구자 주도로 예방·맞춤형 의료 등에 활용할 수 있는 국가 전략자산이 된다. 그동안 병원 연구자별로 코호트(집단) 연구를 하며 다양한 질환 데이터를 구축해왔으나 표준화와 데이터 활용 등이 어려웠다.
이번 사업에 따라 생명윤리법에 근거한 참여자 동의를 거쳐 데이터를 표준화해 통합 구축하고, 공공데이터 등과 연계해 추적 관리할 수 있는 기반을 마련하게 된다.
우선 내년 10월부터 질환자 18만7000명, 일반 국민 58만5000명에게 정보제공 동의를 구한다. 앞서 유사 사업을 실시한 영국과 비슷한 규모다. 상급종합병원에서 희귀질환자와 25개 중증질환자 정보를, 건강검진센터에서 일반인 대상으로 정보제공동의 절차를 거친다.
아직 세부 사업계획이 확정되지 않았지만 벌써부터 유관 업계 반응이 뜨겁다. 당장 환자 데이터 생성·축적·활용이 활발한 병원들의 사업 참여 의지가 높다.
한 병원 관계자는 “연구에 활용하고 싶어도 마땅한 국내 환자 데이터가 없어서 해외 환자 데이터를 이용할 수밖에 없는 경우가 종종 있었다”면서 “한국인에 적합한 연구 데이터를 풍부하게 확보할 수 있고, 병원의 데이터 활용 체계를 전반적으로 업그레이드할 수 있어 사업에 반드시 참여하려 한다”고 말했다.
유전체 빅데이터를 활용하는 바이오 기업, 신약 개발에 활용하려는 제약사, 컴퓨팅 인프라 구축에 참여하려는 IT 기업 관심도 높다.
콜드체인 물류 기업도 참여 의지를 다지고 있다. 이번 사업에서는 채취한 검체를 24시간 내 4℃ 유지 환경에서 운송한 후 혈장·혈청·DNA 등 인체자원을 매일 1000명분 내외 수준으로 자동 제작해 냉동 운송한다. 전국 단위 운송망 구축과 관련 물류 시스템, 국립중앙인체자원은행 건물 증축도 필요하다.
보건복지부 관계자는 “가장 중요한 환자·일반인 동의를 위해 동영상 제작, 전문 CRA(임상시험모니터요원) 지원 예산, 전자동의서 등 총 4단계에 걸친 동의서 구독 프로세스를 준비하고 있다”면서 “건강정보 고속도로(마이헬스웨이)와도 연계해 의료 데이터 구축·활용 활성화 체계를 확산해 나갈 계획”이라고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
