온코닉테라퓨틱스가 난소암 치료 패러다임을 바꿀 병용요법 임상에 착수한다.
온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립'과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '베그젤마' 병용요법에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 네수파립과 베그젤마 병용으로 재유지요법이라는 새로운 치료 기회 창출을 목표로 삼았다. 기존에는 난소암 표준 유지요법인 파프(PARP·DNA 손상을 복구하는 효소) 단독저해 항암제 사용 후 백금치료가 마지막 치료제가 됐다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 2상으로 네수파립과 베그젤마의 병용 투여 신규 재유지요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 종합 검증한다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 PARP와 암 성장·증식에 관여하는 탄키라제를 동시에 저해하는 이중저해 기전의 차세대 합성치사 항암신약 후보물질이다.
온코닉테라퓨틱스는 현재 췌장암, 위암, 자궁내막암, 난소암 등 기존 치료제가 제한적인 고형암 적응증을 대상으로 임상 시험을 진행 또는 준비 중이다. 최근 식약처로부터 임상 1b의 안전성·항종양 효과 등을 기반으로 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 진입을 승인받기도 했다.
셀트리온의 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는 항체 바이오시밀러다. 이번 병용 임상은 두 파이프라인의 시너지를 극대화해 난소암에서 PARP 저해제 사용 후 재유지요법 분야를 창출할 것으로 기대했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 IND 신청으로 네수파립은 베그젤마와 전략적 협업으로 글로벌 난소암 시장에서 혁신 항암신약으로서의 새로운 가치를 만들고, 난치성 암 환자에게 실질적인 생존 혜택을 제공하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
