리가켐 바이오사이언스가 오는 17일부터 20일(이상 현지시간)까지 나흘간 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2025에 참가한다고 14일 밝혔다. 총 세 건의 임상·전임상 연구 결과를 발표한다.
리가켐바이오는 이번 ESMO 2025에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)-항체약물접합체(ADC) 'LCB14(파트너사 코드명 IKS014/FS-1502)'의 고형암 환자 대상 글로벌 임상 1상(NCT05872295) 중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상 2상 중간결과, 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중인 Nectin4-ADC 'LN-4305/LN-4311'의 전임상 성과를 발표한다. 이들 내용에 대한 초록 본문은 ESMO 홈페이지에 공개했다.
리가켐바이오는 기술이전 파트너사 익수다 테라퓨틱스와 공유하는 HER2-ADC 글로벌 임상 1상을 주목할 만한 성과로 꼽았다. HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 IKS014를 평가하는 비무작위, 공개 라벨, 다기관 임상시험이다. 이번 ESMO 2025에서는 파트1에 해당하는 용량 증대 임상 결과를 알린다.
공개된 초록에 따르면 지난해 12월 컷 오프 기준 4개 용량군(40·60·90·120㎎/㎡)에 모집된 44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았고, 최대허용용량(MTD)에도 도달하지 않았다. 심각한 부작용 없이 모든 용량 수준에서 고무적인 항종양 활성이 관찰됐다고 회사는 강조했다. 유방암, 식도암, 난소암, 담낭암 등 다양한 고형암 적응증과 HER2 양성·HER2-저종양에서 부분 관해(PR)가 포착됐다.
세부 임상 결과는 행사 3일 차 진행하는 포스터 발표에서 공개한다. 지난 7월 데이터를 반영한 상세 결과를 공유한다.
이번 ESMO 2025에서 최초 공개하는 파이프라인인 LN-4305/LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발하고 있다. 현재 엑사테칸과 MMAE 두 가지 페이로드로 동시 개발 진행 중으로, 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 넥틴 테라퓨틱스의 자체 항체를 적용했다.
공개한 초록에 따르면 LN-4305와 LN-4311은 삼중음성유방암(TNBC), 폐암 등 다수의 Nectin4 고발현 암종 모델에서 기승인된 Nectin4-ADC 대비 우수한 효능을 나타냈다. 강력한 항종양 활성을 바탕으로 혁신 신약 가능성을 기대했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
