올해 경구용 치매치료제 글로벌 임상 3상 종료를 앞둔 아리바이오가 새해 대형 기술이전 성과를 거뒀다.
아리바이오는 6일 글로벌 제약기업 푸싱제약그룹과 경구용 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 아세안 10개국 독점 판매권 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 약 6300억원으로, 이번 계약을 포함한 AR1001의 글로벌 누적 판권 계약 규모는 총 2조9900억원에 달한다.
이번 계약은 선급금과 개발·규제·상업화 단계별 마일스톤을 포함한 구조로, 상용화 이후에는 순매출에 연동된 로열티도 별도로 지급받는다. 푸싱제약은 싱가포르, 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 등 아세안 10개국에서 AR1001의 제조, 허가, 상업화를 독점 추진하게 된다.
아리바이오는 인도 시장을 이번 계약에서 제외하고 별도 협상 대상으로 남겨뒀다. 회사는 올해 상반기 예정된 글로벌 임상 3상 톱라인 결과 발표 이후, 14억 인구의 대형 시장인 인도를 대상으로 협상 레버리지를 극대화한다는 전략이다. 아시아 주요 시장의 상업화 기반을 먼저 구축한 뒤 임상 성과를 토대로 추가 가치를 반영하겠다는 구상이다.
푸싱제약은 2024년 기준 약 8조3000억원의 매출을 기록한 글로벌 제약사다. 중국 최대 의약품 유통망을 보유한 시노팜 그룹의 주요 주주다. 아리바이오는 푸싱이 중화권에서 축적한 생산 인프라와 인허가·유통 역량을 아세안 시장에 확장 적용해 AR1001의 조기 시장 진입과 확산을 추진할 계획이다.
이번 계약으로 기존 대중화권 계약에 이어 아세안까지 판권이 확대되면서 아리바이오·뉴코파마·푸싱제약 간 파트너십도 공고해졌다. 뉴코파마는 중국 및 아시아 지역 개발 파트너 역할을 맡고, 푸싱은 허가 신청부터 상업화까지 전 과정을 주도한다.
AR1001 글로벌 임상 3상은 현재 한국, 중국, 북미, 유럽 등 13개국 230여 개 임상센터에서 1535명의 환자 등록을 완료하고 순조롭게 진행 중이다. 회사는 올해 상반기 임상 종료와 톱라인 결과 발표를 목표로 하고 있다.
정재준 아리바이오 대표는 “강력한 상업화 역량을 보유한 푸싱이 AR1001의 가치를 신뢰해 계약을 체결했다”라며 “글로벌 진출 전략이 명확해진 만큼 향후 확산 속도도 더욱 빨라질 것”이라고 말했다.
아리바이오는 현재까지 한국(삼진제약) 1000억원, 중동·중남미(UAE 아르세라) 1조2400억원, 중국 등 대중화권(뉴코파마·푸싱) 1조200억원, 아세안 10개국 6300억원 등 총 2조9900억원 규모의 판권 계약을 확보했다. 미국·유럽·일본 등 주요 시장 판권은 글로벌 임상 3상 결과를 토대로 협상을 진행할 계획이다.
한편 아리바이오는 코스닥 상장사 소룩스와의 합병을 추진 중이며, 합병 예정일은 오는 3월 27일이다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
