LG화학 미국 자회사 아베오가 개발 중인 두경부암 신약 후보물질 '파이클라투주맙' 글로벌 임상 3상 진행에 속도가 붙었다. 기존 치료제로 치료가 어려웠던 난치성 두경부암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 시기가 앞당겨질 것으로 기대된다.
20일 LG화학에 따르면 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 파이클라투주맙 임상 3상(FIERCE-HN) 중간 결과를 검토한 후 체중 1㎏당 20㎎을 적정 투여 용량으로 최종 선정하고 임상 지속을 권고했다.
파이클라투주맙은 종양 성장·전이에 관여하는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 단일클론항체 기반 표적항암제다.
LG화학은 위원회 권고 용량으로 시험을 진행한다. IDMC는 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 관련 정보에 접근해 데이터 안전성과 유효성을 평가하는 전문가 그룹이다.
이번 FIERCE-HN 임상 3상은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제 치료 경험이 있는 사람유두종 바이러스(HPV) 음성 두경부암 환자를 대상으로 한다.
현재 한국과 미국 및 유럽 등 다국가에서 410명에서 최대 500명 피험자를 모집 중이다.
파이클라투주맙과 세툭시맙 병용요법 투여군 전체 생존기간(OS) 등을 위약·세툭시맙 병용군과 비교 평가하는 방식으로 진행된다.
세툭시맙은 현재 의료 현장에서 두경부암 환자에게 가장 널리 쓰이는 치료제다.
임상 책임 연구자인 줄리 바우만 조지 워싱턴대 암센터장(박사)은 “최적 투약 용량 확정을 통해 임상시험이 한층 빠르게 진행될 것”이라고 전망했다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “파이클라투주맙의 임상적 가치 규명과 혁신 의약품 개발에 집중하겠다”고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
