알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기반 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파'와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.
이번 특허로 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다(제품명 키트루다 큐렉스)는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 보호를 받게 된다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받고 현지에서 판매되고 있다. 알테오젠은 연간 매출액과 누적 매출액에 따른 마일스톤 10억달러(약 1조4700억원)을 받을 수 있다. 마일스톤을 모두 수령한 후에는 매출액에 따른 로열티로 지급된다.
알테오젠은 ALT-B4에 지식재산권(IP) 문제가 제기됐음에도 미국 특허청이 다시 한번 ALT-B4의 신규성과 독자성을 재확인했다고 강조했다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼의 다각적인 보호를 위해 특허를 확보하고 있다.
전태연 알테오젠 대표는 “독자적인 발명으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4가 물질 자체뿐만 아니라 펨브롤리주맙과 결합한 조성물에 대해서도 IP를 확보했다는 점에서 의미가 크다”면서 “이는 하이브로자임을 사용한 첫 번째 제품인 키트루다 큐렉스의 독점권을 뒷받침할 것”이라고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
