신라젠은 개발 중인 차세대 플랫폼 기술 'SJ-650' 연구 결과가 유전자·세포치료 분야 세계적 권위 학술지(Molecular Therapy)에 정식 게재됐다고 25일 밝혔다.
이번 논문 게재는 앞선 논문 채택에 이은 공식적인 학술 성과로 SJ-650의 작용 기전과 구체적인 효능 데이터가 국제 학계에 정식 공표됐다는 점에서 의미가 크다고 회사는 설명했다.
신라젠은 이번 연구에서 반복적인 정맥 투여 방식으로 전신에 퍼진 암세포를 타격할 수 있는 SJ-650의 혁신 메커니즘을 입증했다. 기존 항암 바이러스 치료제가 종양 내 직접 주사라는 국소 투여 방식에 머물 수밖에 없었던 한계를 극복했다.
통상적으로 항암 바이러스 치료제는 정맥 투여 시 보체와 중화항체 등 체내 면역 체계에 의해 종양 조직에 도달하기 전 대부분 제거되는 치명적 약점이 있다. SJ-650은 바이러스 표면에 보체 조절 단백질인 'CD55'를 발현시켜 효과적으로 면역을 회피하는 설계를 적용했다.
이번 연구 결과에 따르면 SJ-650은 중화항체가 존재하는 환경에서도 기존 항암 바이러스 치료제 대비 높은 생존력을 유지했다. 또 혈류를 따라 종양 조직에 선택적으로 유입된 후 투여 24시간 이내에 종양 세포 대부분을 사멸시키는 등 높은 유효성을 입증했다.
신라젠은 이번 연구에서 전이암 동물 모델 연구 기반으로 구체 효능과 안전성 데이터를 도출했다. SJ-650은 전체 종양을 90% 이상 감소시켰으며 전이 억제와 생존 기간 연장 효과를 보였다.
정상 조직에서는 유의미한 세포 사멸이 관찰되지 않았다. 20회 이상 반복 투여에도 전신 독성 징후가 나타나지 않는 등 안전성을 확인했다.
특히 백시니아 바이러스 항체를 보유한 실제 환자 혈청 실험에서도 중화항체를 회피하는 재현성을 입증했다.
이는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 임상시험계획(IND) 승인 시 핵심 지표로 강조하는 인체 관련성(Human-relevance) 데이터를 선제 확보한 것이어서 향후 글로벌 임상 승인 과정에서 중요한 근거가 될 것으로 회사는 기대했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
