질병관리청 국립보건연구원이 보건복지부와 공동 추진하는 '병원기반 인간 마이크로바이옴 연구개발 사업 운영 가이드라인' 개정판을 발간하고, 연구 표준화 범위를 진균(마이코바이옴) 영역까지 전격 확대했다고 20일 밝혔다.
이번 개정판은 최신 연구 환경과 기술 발전을 반영해 기존 세균(박테리옴) 및 바이러스(바이롬) 중심이던 표준화 체계에 진균(마이코바이옴) 영역을 새롭게 추가한 것이 핵심이다. 이로써 인체 마이크로바이옴 3대 핵심 영역 전반에 걸친 공통 연구 기준을 수립했다.
가이드라인은 검체 채취부터 유전정보 분석, 정도관리(QC), 데이터 기탁 및 연계에 이르는 전 연구 과정을 단계별로 표준화했다. 이를 통해 개별 연구기관 간 분석 과정에서 발생할 수 있는 데이터 편차를 줄이고, 연구 결과의 재현성과 신뢰도를 높여 기관 간 원활한 데이터 비교·통합이 가능하도록 지원한다.
아울러 인체 미생물 유전정보와 병원 임상 데이터를 연계해 질환과의 상관관계를 정밀하게 규명할 수 있는 기준도 마련했다. 축적된 표준 데이터는 향후 난치성 질환의 예방·진단·치료 기술 개발을 위한 실무 기반으로 활용될 예정이다. 개정 가이드라인은 국립보건연구원 및 인체마이크로바이옴 통합데이터베이스 누리집을 통해 공개되며, 국내 대학과 의료기관, 관련 학회로 확산 적용된다.
채희열 국립보건연구원 감염병연구센터장은 “마이크로바이옴 연구가 세균에서 바이러스와 진균 등으로 빠르게 확장되는 만큼 표준화가 필수적”이라며 “이번 개정 지침이 연구 현장에서 일관된 분석 절차를 적용하고 신뢰성 높은 데이터를 연계하는 공통 기준으로 자리 잡기를 기대한다”고 말했다.
임승관 질병관리청장은 “표준화 기반 위에서 축적되는 마이크로바이옴 연구 성과가 실제 임상 연구와 공공보건 분야로 이어지도록 적극 지원하고, 국가 차원의 연구 인프라를 지속 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.
한편 질병관리청은 2028년까지 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 임상 3상 완료에 속도를 내고 있다.
이 기간 최종 품목허가를 획득한다는 로드맵을 제시했다. 전량 수입에 의존해온 1785억원 규모 백신 물량을 국산화한다는 계획이다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
