일라이 릴리 경구용 비만 신약 '무유다(성분명 오르포글리프론)'가 중국 규제 당국 품목 허가를 받았다. 주사제 위주였던 비만 치료제 시장 패러다임이 복약 편의성을 앞세운 알약 중심으로 재편되며 글로벌 빅파마 간의 대륙 선점 경쟁이 본격화할 전망이다.
한국바이오협회에 따르면 일라이 릴리 차이나는 12일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 비만 치료제 무유다를 1류 신약으로 승인받았다.
무유다는 중국에서 성인 체중 관리를 목적으로 허가받은 최초이자 유일한 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA)가 됐다. 중국은 미국, 아랍에미리트, 영국에 이어 세계적으로 이 약물을 승인한 첫 국가 그룹에 합류했다.
성분명 오르포글리프론은 단백질 조각인 펩타이드 기반의 기존 GLP-1 제제와 달리, 위장관 분해 효소에 강한 경구용 저분자 비펩타이드성 물질로 설계됐다.
1일 1회 복용하는 정제 형태로, 음식이나 음료 섭취와 관계없이 하루 중 언제든지 복용할 수 있어 과학적·임상적 편의성을 극대화했다.
이번 승인은 비만과 제2형 당뇨병 환자 1만 명 이상이 참여한 8건의 글로벌 임상 3상 데이터를 근거로 이뤄졌다.
릴리는 이 중 6건의 글로벌 다기관 연구에 중국 환자들을 직접 참여시켜, 현지인 대상 효능과 안전성을 입증할 핵심 데이터를 선제적으로 확보했다.
체중 관리 적응증에 이어 성인 제2형 당뇨병 치료 적응증도 현재 NMPA에서 심사 단계를 밟고 있다.
그간 중국 NMPA가 체중 관리용으로 승인한 GLP-1 제제는 릴리를 비롯해 노보 노디스크, 화이자 및 파트너사인 사이윈드, 이노벤트 바이오로직스 등이 내놓은 '주사제' 형태뿐이었다.
이번 승인으로 릴리는 주사제형에 머물러 있던 중국 비만약 시장의 미충족 수요를 가장 먼저 선점하게 됐다.
한국바이오협회 관계자는 “경쟁사인 노보 노디스크 역시 올해 초 NMPA에 '경구용 위고비' 허가 신청서를 접수하고 승인에 속도를 내는 상황”이라며 “중국 비만 시장을 무대로 한 글로벌 제약사 간의 주도권 다툼은 한층 치열해질 전망”이라고 말했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
