척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 자사 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) '블루EX-C'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 지난 3월 FDA에 허가를 신청한 엘앤케이바이오는 약 2개월 만인 이달 16일(미국 현지시간) 최종 승인을 획득했다. 경추용 높이확장형 케이지는 구조적 제약으로 인해 높은 정밀도가 요구된다. FDA 승인 및 상용화 사례가 적은 고난도 제품군으로 분류된다. 이번
국립암센터가 496만명 규모 대규모 암 환자 데이터와 인공지능(AI) 인프라를 차세대 신약 개발 플랫폼에 결합한다. 대형 데이터 기반 임상 실증 인프라를 구축하는 동시에, 항체-약물접합체(ADC)와 표적단백질분해(TPD) 등 고부가가치 신약 설계 효율성을 극대화한다는 구상이다. 국립암센터는 암 관련 정형 임상정보와 영상·유전체·다중 오믹스 데이터를 통합한 데이터웨어하우스(DW)를 기반으로 GPU 분석 환경과 연합학습 체계를 도입한 국가 차원 '
대웅제약이 최근 도입한 '블록형 거점도매' 시스템을 놓고 대한약사회와 갈등이 심화하고 있다. 약사회는 의약품 수급 차질을 이유로 중단을 촉구하며 대체조제 가능성을 언급했고, 대웅은 유통 선진화를 위한 조치라며 맞서고 있다. 이번 갈등이 국내 의약품 유통 구조 재편 신호탄이 될 수 있다는 점에서 업계 이목이 쏠리는 모습이다. 19일 관련업계에 따르면 대웅제약은 전국을 10개 권역으로 나누고 공개 경쟁 입찰로 선정된 거점 도매 파트너사 5곳을 통해
HLB펩이 일본 펩타이드 전문 기업 펩티그로스와 첨단 기능성 펩타이드 개발·제조를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 재생의료와 세포 치료제에 활용되는 차세대 기능성 펩타이드에 대한 연구개발(R&D)·제조 역량을 강화한다. 두 회사는 이번 협약으로 차세대 합성 펩타이드 성장 인자·사이토카인 개발, 첨단 펩타이드 제조 공정 확립, 제조·품질관리기준(GMP) 기반 생산 시스템 구축, 글로벌 공급 역량 확대 등에 협력한다. 고도의 합
CMG제약의 건강기능식품 전문 브랜드 CMG건강연구소가 '차바이오건강'으로 명칭을 변경했다고 19일 밝혔다. 새 단장 후 첫 신제품 'PDRN 액티브'를 출시했다. CMG제약은 차바이오그룹이 보유한 바이오 기반 정체성을 소비자에게 직관적으로 전달하기 위해 브랜드를 개선했다고 설명했다. 새롭게 출범한 차바이오건강은 '시간의 흐름은 저속으로, 건강한 삶은 더 오래 지속되도록'이라는 슬로건 아래 저속노화 케어 브랜드로 자리매김한다. 차바이오그룹의 바
출범 4년차를 맞은 롯데바이오로직스가 생산 실적 감소와 수주 가시성 부족으로 사업 지속 가능성에 대한 시장 우려가 커지고 있다. 오는 8월 송도 1공장 준공을 앞뒀고 내년 상반기 상업 생산을 목표한 만큼 실제 수주 확대 여부가 향후 사업 안정성을 가를 핵심 변수로 떠오른다. 19일 롯데지주 사업보고서에 따르면 롯데바이오로직스의 지난 1분기 생산 실적은 3배치에 그쳤다. 월 기준으로 환산하면 한 달에 1배치 수준이다. 공장 가동률도 지난해 74%
국내 연구진이 봉지재 없이도 고온·고습 환경을 견디는 27%급 고효율 페로브스카이트 태양전지를 구현했다. 향후 건물 일체형 태양광(BIPV), 이동형 전원, 우주항공용 전원 등 다양한 미래 에너지 플랫폼으로의 확장 가능성이 기대된다. 한국연구재단은 이정용 한국과학기술원(KAIST) 교수 연구팀이 고려대 공동 연구진과 유기 고분자 에너지 준위 설계를 통해 고효율·고안정성을 구현하는 태양전지를 개발했다고 19일 밝혔다. 페로브스카이트 태양전지는 광
셀트리온이 최근 주가 부진에 대해 경영 상황과 시장 환경을 면밀히 검토해 주주 가치 제고에 나서겠다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 이날 홈페이지에 올린 '주주님께 드리는 글'에서 “지정학적 불확실성, 국제 유가 변동성 확대, 증시의 일부 산업군 중심 쏠림 현상 등으로 바이오·제약 분야가 상대적으로 충분히 평가받지 못하고 있다”면서 “셀트리온 기업 가치도 사업 성과 대비 저평가 구간에 머물러 있다. 셀트리온 경영진은 현 상황을 엄중히 인식하고 있다
식품의약품안전처가 19일 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 한국제약바이오협회와 '제1회 제조·품질관리기준(GMP) 연례 세미나'를 개최한다. 의약품 제조업체 관계자를 대상으로 의약품 GMP 정책 추진 동향을 안내하고 무균의약품 GMP 이행 기술 등을 공유한다. 이번 세미나에서는 의약품 GMP 정책 추진 동향, 글로벌 GMP 이행 기술 지원 협의체 운영·향후 계획, 미국 식품의약국(FDA)의 GMP 실사 동향과 불시 실사 대응 방안 등을 안내한다
인공지능(AI) 신약 개발 기업 갤럭스는 AI 단백질 설계 플랫폼 '갤럭스디자인'이 최근 공개한 글로벌 드노보 항체 설계(기존 항체를 탐색하는 방식이 아닌 AI가 특정 타깃에 결합하는 항체를 새롭게 설계하는 기술) 연구 비교에서 가장 우수한 성과를 보였다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 최근 발표된 주요 드노보 항체 설계 연구 중 공통으로 비교할 수 있는 9개 단백질 타깃을 기준으로 진행했다. 비교 대상에는 미국 나블라바이오의 'JAM-2', 차
정부가 차세대 소형모듈원전(SMR)과 인공지능(AI)의 융합, 원전 전주기 안전관리 등을 담은 '제7차 원자력진흥 종합계획' 수립에 착수했다. 글로벌 탄소중립 기조와 AI 확산에 따른 전력수요 증가 속에서 원자력을 미래 성장동력으로 육성하겠다는 전략이다. 과학기술정보통신부는 19일 충북 오송 H호텔 세종시티에서 7차 원자력진흥 종합계획 수립 착수회의를 개최했다. 원자력진흥 종합계획은 5년마다 수립하는 원자력 분야 최고 법정계획이다. 1997년부
“중앙정부가 아무리 잘해도 지방정부가 따라가지 못하면 시민의 일상은 쉽게 바뀌지 않습니다.” 박찬대 더불어민주당 인천시장 후보는 6·3 지방선거에서 인천시정 교체 필요성을 이같이 설명했다. 국회의원과 민주당 원내대표를 지낸 그는 중앙정치 경험과 인천 현안 이해를 바탕으로 “막힌 성장 회로를 다시 잇는 시장이 되겠다”고 강조했다. 박 후보가 진단한 인천의 핵심 문제는 '이중소외'다. 수도권이라는 이유로 규제받으면서도 국가 투자와 정책 우선순위에서
유유제약이 바이오 분야 전문 인재 양성과 취업 연계를 위해 한국바이오마이스터고등학교와 업무협약(MOU)을 맺었다고 19일 밝혔다. 양측은 이번 협약을 통해 인턴십 및 현장실습, 산업체 전문 기술 강사 특강, 바이오제약 기업 맞춤반 운영, 연구개발(R&D) 및 제조 분야 채용 연계 등을 공동 추진한다. 기업 수요에 맞춘 현장 중심 교육과정을 통해 학생들의 실무 역량을 강화하고 취업까지 전폭적으로 지원한다는 구상이다. 한국바이오마이스터고는 유망 분
셀트리온제약은 간장질환용제 '고덱스캡슐'이 10년 이상 국내 간장용제 시장에서 원외 처방액 1위를 기록했다고 19일 밝혔다. 오로트산카르니틴을 비롯한 6개 성분 복합제인 고덱스는 간세포 손상 여부를 확인할 수 있는 트란스아미나제(SGPT) 수치가 상승한 간질환 환자를 대상으로 처방할 수 있다. 고덱스는 간세포 내 에너지 생산, 암모니아 해독 등 역할을 수행하는 미토콘드리아 기능을 회복시키고, 지방산 분해와 활용 효율을 높여 지방간 개선에도 도움
HK이노엔은 장애인의 실질적 고용 확대에 기여하기 위해 경기남부직업능력개발원과 함께 '제2기 장애인 특별전형 맞춤훈련' 사업을 실시한다고 19일 밝혔다. 이번 사업은 제약·바이오 산업 내 장애인의 직업 참여 가능성을 높이고 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 기획됐다. 제약·바이오 산업은 엄격한 품질 기준과 공정 관리 규제로 장애인 고용 확대에 어려움이 있는 산업으로 여겨져 왔다. HK이노엔은 산업적 특성을 고려해 의약품 생산 및 품질 관련 직무