파로스아이바이오가 국내 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치와 난치성 고형암 치료제 'PHI-501' 임상 1상 시험 수행 위탁계약을 체결했다고 12일 밝혔다.
두 회사는 이번 임상 1상에서 PHI-501 치료 효과와 안전성, 내약성(약물 투여 시 환자가 부작용 및 불편을 견딜 수 있는 정도)을 평가한다. 파로스아이바이오는 앞서 지난 5일 식품의약품안전처에 PHI-501 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
PHI-501은 전임상 연구에서 기존에 치료 선택지가 제한됐던 악성 흑색종과 난치성 대장암에서 치료 효과를 보였다. 회사는 추가적인 플랫폼 적용을 거쳐 난치성 대장암, 악성 흑색종 등 난치성 고형암으로 적응증을 확대했다.
남기엽 파로스아이바이오 신약개발총괄사장은 “씨엔알리서치와 PHI-501 임상 1상에 대한 긴밀히 협력해 고형암 치료제 개발을 성공적으로 이끌겠다”면서 “PHI-501의 유효한 임상 데이터를 확보해 글로벌 기술 이전도 가속화하겠다”고 말했다.
송윤섭 기자 sys@etnews.com
