3세대 위장질환 치료제 '펙수클루'의 글로벌 경쟁력을 입증하는 연구 결과가 잇달아 발표됐다.
대웅제약은 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기학 국제학술대회인 '2025 소화기질환 주간(DDW 2025)'에서 펙수클루의 다양한 임상 성과를 공개했다고 9일 밝혔다.
이번 학회에서 대웅제약은 △인도 환자를 대상으로 한 미란성 위식도역류질환(EE) 치료 효과 △비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용 환자 대상 소화성 궤양 예방 효과를 주제로 한 임상 데이터를 발표했다.
펙수클루는 인구 14억 명에 달하는 인도에서 현지 임상 3상 시험을 통해 PPI(프로톤펌프억제제) 대비 비열등성과 증상 개선 효과를 모두 입증했다. 연구에 따르면 펙수클루는 기존 치료제인 에소메프라졸보다 주요 증상인 가슴쓰림·산역류 개선에 있어 높은 효능을 보였다.
증상 개선 평가 척도인 CGI-I 기준, 8주차 시점에서 '매우 호전' 또는 '많이 호전'으로 평가된 환자는 펙수클루 투여군에서 96.2%에 달해, 대조군(87.8%) 대비 약 1.1배 높은 증상 개선률을 나타냈다. 펙수클루는 지난 4월 P-CAB 계열 중 최초로 인도 시장에 성공적으로 진출했다.
임상 발표를 맡은 인도의 프라빈 박사는 “밤낮을 아우르는 일관된 증상 조절 효과를 입증했다”며 “특히 펙수클루의 탁월한 야간 증상 완화가 PPI의 단점인 짧은 반감기로 인한 야간 증상 재발 문제를 해결한 점이 특징적”라고 말했다.
대웅제약은 이번 DDW에서 발표한 또 다른 임상을 통해 펙수클루의 소화성 궤양 예방 효과도 확인했다. NSAIDs 장기 복용 환자 300여 명을 대상으로 24주간 진행한 임상에서 펙수클루는 PPI 계열인 란소프라졸 대비 비열등함을 입증했다.
24주차 기준 궤양 발생률은 펙수클루 투여군 1.16%(2명), 대조군 2.76%(5명)로, 펙수클루가 예방 효과에서 더 우수한 경향을 보였다.
이창근 서울아산병원 류마티스내과 교수는 “펙수클루가 장기간 소염진통제를 복용해야 하는 근골격계 질환 환자들에게 보다 효과적이고 안전한 소화성 궤양 예방 옵션으로 자리 잡을 것”이라고 말했다.
이지선 대웅제약 임상개발센터장은 “세계 최대 규모의 소화기 학술행사에서 발표된 국내외 임상결과는 펙수클루의 적응증 확대 가능성과 차세대 위장질환 치료제로서의 입지를 보여주는 상징적인 성과”라며 “나아가 펙수클루 약효와 강점을 입증할 수 있는 차별화된 데이터를 확보해, 펙수클루가 전 세계 환자들의 삶의 질을 높이는 글로벌 블록버스터 신약으로 성장할 수 있도록 전력을 다하겠다”라고 말했다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
