한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 함께 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 지원하기 위해 설립한 '의약품 수출규제지원 사무국'의 역량과 전문성을 강화하고 기업 맞춤형 현장 지원체계 구축하기 위해 '수출규제지원 자문위원회'를 공식 출범했다고 1일 밝혔다.
제1차 자문회의는 국가별로 상이한 인허가 제도와 복잡한 규제 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업들의 애로를 해소하고 실질적인 지원 방안을 마련하기 위해 지난달 28일 열렸다. 실무 중심의 해결 과제를 도출할 수 있도록 글로벌 사업, 인허가(RA), 컨설팅, 법률·특허, 정책 등 분야에서 풍부한 현장 실무 경험과 전문성을 가진 업계 전문가 총 21인으로 구성됐다.
자문위원회는 전문 지역과 분야를 고려해 △선진시장(8인) △신흥시장(8인) △법률·정책 자문(5인) 등 3개 분과로 운영한다. 위원 임기는 2년이다.
노연홍 회장은 “국가마다 상이한 인허가 제도와 빠르게 변화하는 글로벌 규제 환경은 우리 기업들의 해외 진출 과정에서 큰 도전 과제가 되고 있다”며 “앞으로 의약품 수출규제지원 사무국과 자문위원회가 긴밀히 협력해 기업의 현장 애로를 적극 해소하고 전략적·선제적인 수출 지원 체계를 함께 만들어 나가길 기대한다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
