엔젠바이오와 가톨릭대 여의도성모병원이 인공지능(AI)과 차세대 염기서열 분석(NGS)을 결합한 정밀진단 솔루션 임상에 나선다.
엔젠바이오는 가톨릭대 여의도성모병원 김태정 병리과 교수와 'AI·NGS 통합 동반진단 솔루션' 공동연구 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.
양 기관은 AI 기반 병리분석과 NGS 정밀진단 기술을 결합한 하이브리드 솔루션의 상업용 임상(SIT)과 공동 개발에 나선다.
임상 연구는 글로벌 표준 동반진단(CDx) 제품 '온코마인'의 실제 처방 데이터와 엔젠바이오의 AI·NGS 기반 통합 솔루션의 진단 결과를 비교·분석하는 형태로 실시한다. 엔젠바이오는 솔루션의 진단 정확도를 검증하고 실제 임상 현장에서 표적항암제 처방 의사결정에 활용 가능한 실사용근거(RWE)를 확보할 계획이다.
양 기관이 검증할 AI·NGS 통합 하이브리드 솔루션은 병리 이미지를 학습한 AI를 단순히 NGS 검사의 보조 수단으로 활용하는 기존 방식을 넘어 AI와 NGS를 유기적으로 결합한 새로운 진단 워크플로우를 제시한다. 엔젠바이오의 AI 병리분석 소프트웨어 'NPAS'가 조직병리 이미지를 바탕으로 유전자 변이 가능성을 우선 선별하고 NGS 정밀진단 소프트웨어 'NGAS'가 최종 유전자 분석과 임상적 해석을 수행한다.
양 기관은 특히 폐암 분야에서 표준으로 활용되는 NGS 기반 동반진단 검사에 앞서 AI 분석을 적용하면 진단 효율성을 획기적으로 높일 것으로 기대했다. 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 변이 가능성이 높은 폐암 환자는 PCR 기반 검사로 더 신속하게 치료 방향을 결정할 수 있다. 추가 확인이 필요한 경우 엔젠바이오의 NGS 패널과 NGAS를 활용한 정밀 유전자 분석으로 연계할 수 있다.
엔젠바이오는 이번 솔루션 검증으로 조직 검체 부족으로 인한 NGS 검사 실패, 반복 검사에 따른 비용 증가 등 기존 진단 환경의 한계를 개선하는 효과도 기대했다. 환자 조직의 불필요한 소모를 최소화하고 필요한 검사만 선택적으로 수행할 수 있어 의료비 부담과 건강보험 재정 부담을 줄이는 데에도 기여할 것으로 봤다.
이번 연구에 적용하는 NPAS의 첫 번째 모델 'NPAS-EGFR'은 폐암 환자의 조직병리 이미지로부터 EGFR 유전자 변이 가능성을 예측한다. 지난 1월 엔젠바이오가 LG AI연구원으로부터 독점 라이선스를 확보한 '엑사원패스 2.0'의 EGFR 변이 예측 모델이 적용됐다.
엔젠바이오는 연내 솔루션 검증을 완료하고 디지털 의료기기 허가를 신청할 계획이다. 폐암을 시작으로 유방암, 대장암 등 검체 확보가 어렵고 신속한 처방이 필요한 고형암으로 플랫폼 활용 범위를 지속 확장할 방침이다.
김태정 가톨릭대 여의도성모병원 병리과 교수는 “환자의 경제적 부담을 낮추는 최초의 차세대 하이브리드 진단 솔루션을 완성하겠다”고 말했다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
