GC녹십자 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 인도와 대만 시장에 진출한다.
GC녹십자는 정맥주사 제형인 '헌터라제 IV'가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 뇌실 내 직접 투여 제형인 '헌터라제 ICV' 또한 대만 TFDA의 품목허가 승인을 받았다.
이번 성과로 헌터라제 IV는 세계 14개국, ICV 제형은 4개국에서 품목허가를 확보했다.
인도는 기존 치료제 투여 환자 비율이 낮아 미충족 의료 수요와 시장 성장 잠재력이 높은 국가다.
두 제형 모두 허가를 받은 대만은 조기 선별 및 환자 지원 시스템이 잘 구축돼 있어 시장 접근성이 우수한 것으로 평가받는다.
GC녹십자는 앞서 진출한 일본, 중국, 말레이시아에 이어 인도와 대만 시장까지 품에 안으며 아시아 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도를 낸다.
헌터증후군은 특정 리소좀 효소 결핍으로 골격 이상과 심장 기능 장애, 인지기능 저하 등을 유발하는 선천성 희귀질환이다.
특히 전체 환자의 약 70%를 차지하는 중증 환자는 중추신경 손상을 동반한다. 헌터라제 ICV는 약물을 중추신경계로 직접 전달해 인지 기능 저하 등 주요 증상을 개선하는 역할을 한다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “치료 옵션이 부족했던 아시아 현지 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 GC녹십자는 재무구조 개선·핵심 사업 투자재원 확보를 위해 올해 3월말 보유한 GC녹십자웰빙 지분 전량을 지주사 GC에 매각했다.
임중권 기자 lim9181@etnews.com
