바이오산업을 반도체에 이은 대한민국 차세대 성장엔진으로 키우기 위해 투자와 데이터 활용 체계부터 규제까지 혁신 생태계 전반을 바꿔야 한다는 제언이 나왔다. 연구개발 성과가 임상과 사업화를 거쳐 산업 성장으로 이어지도록 장기·대규모 자금을 공급하고 인공지능(AI) 기반 연구와 신기술의 시장 진입을 뒷받침해야 한다는 주문이다.
국민경제자문회의·국가과학기술자문회의·국가바이오혁신위원회가 5일 서울 코리아나호텔에서 개최한 '대한민국 넥스트 엔진: 바이오 대혁신, 국가미래성장을 잇다' 공동포럼에 참석한 산·학·연 전문가들은 바이오 산업을 국가 성장동력으로 육성하기 위한 방안을 이 같이 논의했다.
김성식 국민경제자문회의 부의장은 “바이오 산업을 반도체에 이어 대한민국의 차세대 성장엔진으로 육성해야 한다”고 강조했다.
그는 투자, 데이터, 제도 혁신이 유기적으로 연결되는 선순환 구조가 중요하며 이를 달성하기 위한 핵심 과제로 임상·사업화 단계 연구개발 투자 확대, AI·바이오 데이터 생태계 구축, 불필요한 규제 혁신을 제시했다.
바이오 산업의 긴 개발기간과 높은 투자위험을 감안해 연구 지원부터 후기 임상까지 성장 단계에 맞는 투자체계를 구축해야 한다는 목소리도 나왔다.
묵현상 뉴패스바이오 대표는 “바이오·제약 산업이 반도체·자동차 산업보다 더 큰 경제적 가치를 창출할 수 있다”며 “연구개발 지원 방식을 기존 보조금 중심에서 투자형 연구개발로 전환할 필요가 있다”고 제언했다.
또 기업의 성장 단계별 특성을 고려해 유효물질 발굴 단계에서 대학과 바이오텍을 폭넓게 지원하고 대규모 자금이 필요한 임상 2·3상에서는 국내 5개 빅파마와 중소벤처의 공동 프로젝트를 중심으로 투자하는 방식도 제시했다.
묵 대표는 “정부 전체 연구개발 규모가 확대됐지만 바이오 분야는 상대적으로 비중이 작아지고 있다”고 지적하며 “미래대응기금과 국민성장펀드 등을 활용해 바이오 투자 규모를 대폭 확대해야 한다”고 말했다.
AI와 바이오 간 융합을 위해 실제 데이터 활용도를 높이는 방향으로 지원체계를 바꿔야 한다는 의견도 나왔다.
이현숙 서울대 교수는 AI가 활용할 수 있는 고품질 연구데이터의 가공·축적 지원을 강화해야 한다고 제시했다.
그는 “데이터 보호와 보안을 확보하면서 기관생명윤리위원회(IRB)와 데이터심의위원회(DRB)의 통합 심의 등 절차를 간소화해 연구 현장의 데이터 활용 장벽을 낮춰야 한다”고 말했다.
또 “GPU 등 AI 연구 인프라 지원을 확대하고 사업화 성과와 수익이 연구와 데이터 기반에 재투자되는 선순환 구조를 구축해야 한다”며 “'데이터를 가진 나라'에서 '데이터로 혁신하는 나라'로 나아가야 한다”고 강조했다.
규제 부문에서는 연구 초기부터 허가와 평가 절차를 함께 설계하고 개발부터 시장 진입까지 단절된 지원체계를 연결하는 방안이 논의됐다.
양성일 국가바이오혁신위원회 규제특별위원장은 원칙적으로 허용하되 금지 사항을 법령으로 명확히 하는 '포괄적 네거티브' 방식과 '사전 규제설계제' 도입을 제안했다. 신약 연구개발부터 임상·심사·급여·생산까지 전 과정을 연결하는 전주기 혁신과 의료기기 선진입 절차 통합·정비도 과제로 꼽았다.
양 위원장은 “현행 법령에서 즉시 개선할 수 있는 사하부터 정비하고 중장기적인 제도를 개선해 현장으로 확산하는 단계별 실행계획을 마련해야 한다”고 강조했다.
한편 국민경제자문회의와 국가과학기술자문회의는 포럼 논의 결과를 향후 대통령 자문에 반영할 예정이다. 국가바이오혁신위원회는 주요 논의 내용을 제2차 전체회의 안건에 반영하는 등 관계 부처와 바이오산업 육성을 위한 정책과제를 구체화할 계획이다.
배옥진 기자 withok@etnews.com
